Syndrome des ovaires polykystiques - Améliorer les résultats
1 novembre 2018 mis à jour par: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute
Syndrome des ovaires polykystiques - Cibler le système nerveux sympathique pour améliorer les résultats
Le syndrome des ovaires polykystiques affecte 9 à 18 % des femmes australiennes en âge de procréer et a été associé à un certain nombre d'anomalies métaboliques.
Compte tenu de la forte corrélation entre les anomalies métaboliques et l'augmentation de l'activité sympathique, nous émettons l'hypothèse que la réduction de cette activité à l'aide de médicaments (moxonidine) peut aider à améliorer les anomalies métaboliques et donc à améliorer les résultats dans le syndrome des ovaires polykystiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australie, 3004
- Heart Centre, Alfred Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes pré-ménopausées en surpoids et obèses de classe I
- Diagnostic du SOPK selon les critères de Rotterdam
Critère d'exclusion:
- Tout médicament actuel
- grossesse ou désir de tomber enceinte
- IMC > 35
- antécédents de diabète de type I, hypertension secondaire non due au SOPK
- maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique ou thyroïdienne
- maladie mentale grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Lactose en poudre encapsulé
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Comparateur actif: Actif
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0,2 mg/jour de moxonidine pendant 2 semaines 0,4 mg/jour de moxonidine pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microneurographie
Délai: 3 mois
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La microneurographie est une technique développée pour mesurer l'activité sympathique directement à partir du nerf péronier.
Une microneurographie sera réalisée lors de la visite de référence et lors de la visite de suivi à 3 mois.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la biochimie sanguine
Délai: 3 mois
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Pour évaluer la fonction métabolique des participants, nous prélèverons des échantillons de sang à jeun pour une analyse biochimique.
Ces tests seront effectués lors de la visite de référence et de la visite de suivi de 3 mois
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3 mois
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Test oral de tolérance au glucose
Délai: 3 mois
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Un test standard de tolérance au glucose de 75 g sera effectué.
Le sang veineux sera prélevé avant et 2 heures après l'administration de la boisson au glucose.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jewson J, Lambert E, Sari C, Jona E, Shorakae S, Lambert G, Gaida J. Does moxonidine reduce Achilles tendon or musculoskeletal pain in women with polycystic ovarian syndrome? A secondary analysis of a randomised controlled trial. BMC Endocr Disord. 2020 Aug 26;20(1):131. doi: 10.1186/s12902-020-00610-8.
- Shorakae S, Jona E, de Courten B, Lambert GW, Lambert EA, Phillips SE, Clarke IJ, Teede HJ, Henry BA. Brown adipose tissue thermogenesis in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2019 Mar;90(3):425-432. doi: 10.1111/cen.13913. Epub 2019 Jan 7.
- Shorakae S, Lambert EA, Jona E, Ika Sari C, de Courten B, Dixon JB, Lambert GW, Teede HJ. Effect of Central Sympathoinhibition With Moxonidine on Sympathetic Nervous Activity in Polycystic Ovary Syndrome-A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Oct 25;9:1486. doi: 10.3389/fphys.2018.01486. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Première publication (Estimation)
5 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Human Neuro -PCOS
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