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Síndrome do Ovário Policístico - Melhorando os Resultados

1 de novembro de 2018 atualizado por: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Síndrome do Ovário Policístico - Visando o Sistema Nervoso Simpático para Melhorar os Resultados

A síndrome dos ovários policísticos afeta impressionantes 9-18% das mulheres australianas em idade reprodutiva e tem sido associada a várias anormalidades metabólicas.

Dada a forte correlação entre anormalidades metabólicas e aumento da atividade simpática, hipotetizamos que a redução dessa atividade usando medicação (moxonidina) pode ajudar a melhorar as anormalidades metabólicas e, portanto, melhorar os resultados na síndrome dos ovários policísticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Austrália, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pré-menopáusicas com sobrepeso e obesidade classe I
  • Diagnóstico de SOP pelos critérios de Rotterdam

Critério de exclusão:

  • Qualquer medicamento atual
  • gravidez ou desejo de engravidar
  • IMC > 35
  • uma história de diabetes tipo I, hipertensão secundária não devido a SOP
  • doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas ou da tireoide
  • doença mental grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Lactose em pó encapsulada
Comparador Ativo: Ativo
Medicamento: Moxonidina
0,2 mg/dia de moxonidina por 2 semanas 0,4 mg/dia de moxonidina por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microneurografia
Prazo: 3 meses
A microneurografia é uma técnica desenvolvida para medir a atividade simpática diretamente do nervo fibular. A microneurografia será realizada na visita inicial e na visita de acompanhamento de 3 meses.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da bioquímica do sangue
Prazo: 3 meses
Para avaliar a função metabólica dos participantes, coletaremos amostras de sangue em jejum para análises bioquímicas. Esses testes serão realizados no início do estudo e na visita de acompanhamento de 3 meses
3 meses
Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 3 meses
Um teste padrão de tolerância à glicose de 75g será realizado. O sangue venoso será coletado antes e 2 horas após a administração da bebida com glicose.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baker Heart and Diabetes Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Human Neuro -PCOS

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