Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom polycystických vaječníků – zlepšení výsledků

1. listopadu 2018 aktualizováno: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Syndrom polycystických vaječníků – Zacílení na sympatický nervový systém ke zlepšení výsledků

Syndrom polycystických ovarií postihuje nápadných 9–18 % australských žen v reprodukčním věku a je spojován s řadou metabolických abnormalit.

Vzhledem k silné korelaci mezi metabolickými abnormalitami a zvýšenou aktivitou sympatiku předpokládáme, že snížení této aktivity pomocí léků (moxonidin) může pomoci zlepšit metabolické abnormality, a tedy zlepšit výsledky u syndromu polycystických ovarií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Austrálie, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s nadváhou a obezitou I. třídy před menopauzou
  • Diagnostika PCOS podle Rotterdamských kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli současné léky
  • těhotenství nebo touha otěhotnět
  • BMI > 35
  • anamnéza diabetu typu I, sekundární hypertenze, která není způsobena PCOS
  • kardiovaskulární, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo štítné žlázy
  • těžké duševní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Zapouzdřený laktózový prášek
Aktivní komparátor: Aktivní
Lék: Moxonidin
0,2 mg/den moxonidin po dobu 2 týdnů 0,4 mg/den moxonidin po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroneurografie
Časové okno: 3 měsíce
Mikroneurografie je technika vyvinutá pro měření aktivity sympatiku přímo z peroneálního nervu. Mikroneurografie bude provedena při základní návštěvě a při následné návštěvě po 3 měsících.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické měření krve
Časové okno: 3 měsíce
Pro posouzení metabolické funkce účastníků odebereme vzorky krve nalačno pro biochemickou analýzu. Tyto testy budou provedeny na začátku a po 3 měsících následné návštěvy
3 měsíce
Orální glukózový toleranční test
Časové okno: 3 měsíce
Bude proveden standardní 75g glukózový toleranční test. Venózní krev bude odebrána před a 2 hodiny po podání glukózového nápoje.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baker Heart and Diabetes Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Human Neuro -PCOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit