Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polycysteus ovariumsyndroom - Resultaten verbeteren

1 november 2018 bijgewerkt door: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Polycysteus ovariumsyndroom - gericht op het sympathische zenuwstelsel om de resultaten te verbeteren

Polycysteus ovariumsyndroom treft een opvallende 9-18% van de Australische reproductieve bejaarde vrouwen en is in verband gebracht met een aantal metabole afwijkingen.

Gezien de sterke correlatie tussen metabole afwijkingen en verhoogde sympathische activiteit, veronderstellen we dat het verminderen van deze activiteit met behulp van medicatie (moxonidine) kan helpen de metabole afwijkingen te verbeteren en daardoor de resultaten bij polycysteus ovariumsyndroom te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australië, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premenopauzale vrouwen met overgewicht en klasse I-obesitas
  • Diagnose van PCOS volgens Rotterdamse criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele huidige medicatie
  • zwangerschap of de wens om zwanger te worden
  • BMI > 35
  • een voorgeschiedenis van diabetes type I, secundaire hypertensie niet te wijten aan PCOS
  • cardiovasculaire, cerebrovasculaire, lever- of schildklieraandoeningen
  • ernstige geestesziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Ingekapseld lactosepoeder
Actieve vergelijker: Actief
Geneesmiddel: Moxonidine
0,2 mg/dag moxonidine gedurende 2 weken 0,4 mg/dag moxonidine gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microneurografie
Tijdsspanne: 3 maanden
Microneurografie is een techniek die is ontwikkeld om de sympathische activiteit direct vanaf de peroneuszenuw te meten. Microneurografie zal worden uitgevoerd bij het basisbezoek en bij het follow-upbezoek na 3 maanden.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de biochemie van het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de metabolische functie van de deelnemers te beoordelen, zullen we nuchtere bloedmonsters nemen voor biochemische analyse. Deze test zal worden uitgevoerd bij aanvang en na 3 maanden follow-upbezoek
3 maanden
Orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 3 maanden
Er wordt een standaard 75g glucosetolerantietest uitgevoerd. Voor en 2 uur nadat de glucosedrank is gegeven, wordt veneus bloed afgenomen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Human Neuro -PCOS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren