Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polycystisk ovariesyndrom - bedre resultater

1. november 2018 oppdatert av: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Polycystisk ovariesyndrom - Målretting mot det sympatiske nervesystemet for å forbedre resultatene

Polycystisk ovariesyndrom påvirker en slående 9-18% av australske reproduktive kvinner og har vært assosiert med en rekke metabolske abnormiteter.

Gitt den sterke korrelasjonen mellom metabolske abnormiteter og økt sympatisk aktivitet, antar vi at å redusere denne aktiviteten ved bruk av medisiner (moksonidin) kan bidra til å forbedre metabolske abnormiteter, og derfor forbedre resultatene ved polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige og klasse I overvektige kvinner før overgangsalderen
  • Diagnose av PCOS etter Rotterdam-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle aktuelle medisiner
  • graviditet eller ønsket om å bli gravid
  • BMI > 35
  • en historie med diabetes type I, sekundær hypertensjon som ikke skyldes PCOS
  • kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever- eller skjoldbruskkjertelsykdom
  • alvorlig psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Innkapslet laktosepulver
Aktiv komparator: Aktiv
Legemiddel: Moxonidin
0,2 mg/dag moksonidin i 2 uker 0,4 mg/dag moksonidin i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikronevrografi
Tidsramme: 3 måneder
Mikronevrografi er en teknikk utviklet for å måle den sympatiske aktiviteten direkte fra peronealnerven. Mikronevrografi vil bli utført ved baseline besøk og ved 3 måneders oppfølgingsbesøk.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiokjemimåling
Tidsramme: 3 måneder
For å vurdere den metabolske funksjonen til deltakerne vil vi ta fastende blodprøver for biokjemisk analyse. Disse testene vil bli utført ved baseline og 3 måneders oppfølgingsbesøk
3 måneder
Oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 3 måneder
En standard 75 g glukosetoleransetest vil bli utført. Venøst ​​blod vil bli tatt før og 2 timer etter at glukosedrikken ble gitt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Human Neuro -PCOS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere