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Polyzystisches Ovarialsyndrom – Verbesserung der Ergebnisse

1. November 2018 aktualisiert von: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Polyzystisches Ovarialsyndrom – Angriff auf das sympathische Nervensystem zur Verbesserung der Ergebnisse

Das polyzystische Ovarialsyndrom betrifft bemerkenswerte 9–18 % der australischen Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter und wurde mit einer Reihe von Stoffwechselanomalien in Verbindung gebracht.

Angesichts der starken Korrelation zwischen metabolischen Anomalien und erhöhter sympathischer Aktivität gehen wir davon aus, dass die Reduzierung dieser Aktivität durch Medikamente (Moxonidin) dazu beitragen kann, die metabolischen Anomalien und damit die Ergebnisse beim polyzystischen Ovarialsyndrom zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige und adipöse Frauen der Klasse I vor der Menopause
  • Diagnose von PCOS nach Rotterdamer Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Alle aktuellen Medikamente
  • Schwangerschaft oder der Wunsch, schwanger zu werden
  • BMI > 35
  • eine Vorgeschichte von Typ-I-Diabetes, sekundäre Hypertonie, die nicht auf PCOS zurückzuführen ist
  • kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, Leber- oder Schilddrüsenerkrankungen
  • schwere psychische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Eingekapseltes Laktosepulver
Aktiver Komparator: Aktiv
Arzneimittel: Moxonidin
0,2 mg/Tag Moxonidin für 2 Wochen 0,4 mg/Tag Moxonidin für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikroneurographie
Zeitfenster: 3 Monate
Die Mikroneurographie ist eine Technik, die entwickelt wurde, um die Aktivität des Sympathikus direkt am Nervus peroneus zu messen. Eine Mikroneurographie wird bei der Grunduntersuchung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten durchgeführt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Blutbiochemie
Zeitfenster: 3 Monate
Um die Stoffwechselfunktion der Teilnehmer zu beurteilen, werden wir Nüchternblutproben zur biochemischen Analyse entnehmen. Diese Tests werden zu Beginn und nach 3 Monaten bei einem Folgebesuch durchgeführt
3 Monate
Oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird ein Standard-75-g-Glukosetoleranztest durchgeführt. Vor und 2 Stunden nach Gabe des Glukosegetränks wird venöses Blut abgenommen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Human Neuro -PCOS

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