Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром поликистозных яичников - улучшение результатов

1 ноября 2018 г. обновлено: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Синдром поликистозных яичников — воздействие на симпатическую нервную систему для улучшения результатов

Синдром поликистозных яичников поражает 9-18% австралийских женщин репродуктивного возраста и связан с рядом метаболических нарушений.

Учитывая сильную корреляцию между метаболическими нарушениями и повышенной симпатической активностью, мы предполагаем, что снижение этой активности с помощью лекарств (моксонидин) может помочь улучшить метаболические нарушения и, следовательно, улучшить исходы при синдроме поликистозных яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Австралия, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе с избыточным весом и ожирением I степени
  • Диагностика СПКЯ по Роттердамским критериям

Критерий исключения:

  • Любое современное лекарство
  • беременность или желание забеременеть
  • ИМТ > 35
  • диабет I типа в анамнезе, вторичная гипертензия, не связанная с СПКЯ
  • сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания, заболевания печени или щитовидной железы
  • тяжелое психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Инкапсулированный порошок лактозы
Активный компаратор: Активный
Лекарство: Моксонидин
0,2 мг/сут моксонидина в течение 2 недель 0,4 мг/сут моксонидина в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микронейрография
Временное ограничение: 3 месяца
Микронейрография — это метод, разработанный для измерения симпатической активности непосредственно в малоберцовом нерве. Микронейрография будет выполняться при исходном посещении и при последующем посещении через 3 месяца.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение биохимии крови
Временное ограничение: 3 месяца
Для оценки метаболической функции участников мы возьмем образцы крови натощак для биохимического анализа. Эти тесты будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца после визита.
3 месяца
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 3 месяца
Будет проведен стандартный тест на толерантность к глюкозе 75 г. Венозная кровь будет взята до и через 2 часа после того, как был дан напиток с глюкозой.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baker Heart and Diabetes Institute

Следователи

  • Главный следователь: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Human Neuro -PCOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться