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Sindrome dell'ovaio policistico - Miglioramento dei risultati

1 novembre 2018 aggiornato da: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Sindrome dell'ovaio policistico: mirare al sistema nervoso simpatico per migliorare i risultati

La sindrome dell'ovaio policistico colpisce un impressionante 9-18% delle donne australiane in età riproduttiva ed è stata associata a una serie di anomalie metaboliche.

Data la forte correlazione tra anomalie metaboliche e aumento dell'attività simpatica, ipotizziamo che la riduzione di questa attività mediante farmaci (moxonidina) possa aiutare a migliorare le anomalie metaboliche e quindi migliorare i risultati nella sindrome dell'ovaio policistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in pre-menopausa sovrappeso e obese di classe I
  • Diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi farmaco attuale
  • gravidanza o il desiderio di rimanere incinta
  • IMC > 35
  • una storia di diabete di tipo I, ipertensione secondaria non dovuta a PCOS
  • malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, del fegato o della tiroide
  • grave malattia mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Lattosio in polvere incapsulato
Comparatore attivo: Attivo
Droga: Moxonidina
0,2 mg/die di moxonidina per 2 settimane 0,4 mg/die di moxonidina per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microneurografia
Lasso di tempo: 3 mesi
La microneurografia è una tecnica sviluppata per misurare l'attività simpatica direttamente dal nervo peroneo. La microneurografia verrà eseguita alla visita di base e alla visita di follow-up di 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della biochimica del sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
Per valutare la funzione metabolica dei partecipanti, preleveremo campioni di sangue a digiuno per l'analisi biochimica. Questi test verranno eseguiti al basale e alla visita di follow-up di 3 mesi
3 mesi
Test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà eseguito un test standard di tolleranza al glucosio da 75 g. Il sangue venoso verrà prelevato prima e 2 ore dopo la somministrazione della bevanda al glucosio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Human Neuro -PCOS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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