Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä – tulosten parantaminen
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute
Munasarjojen monirakkulatauti – Sympaattisen hermoston kohdistaminen tulosten parantamiseen
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä vaikuttaa silmiinpistävään 9-18 %:iin australialaisista lisääntymisikäisistä naisista, ja se on yhdistetty useisiin aineenvaihduntahäiriöihin.
Koska aineenvaihduntahäiriöiden ja lisääntyneen sympaattisen toiminnan välillä on vahva korrelaatio, oletamme, että tämän aktiivisuuden vähentäminen lääkkeillä (moksonidiini) voi auttaa parantamaan aineenvaihdunnan poikkeavuuksia ja siten parantamaan monirakkulatautien oireyhtymän tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Heart Centre, Alfred Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset ja I-luokan lihavat premenopausaaliset naiset
- PCOS-diagnoosi Rotterdamin kriteereillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki nykyiset lääkkeet
- raskaus tai halu tulla raskaaksi
- BMI > 35
- tyypin I diabetes, sekundaarinen verenpainetauti, joka ei johdu PCOS:stä
- sydän-, aivo-, maksa- tai kilpirauhassairaus
- vakava mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kapseloitu laktoosijauhe
|
|
Active Comparator: Aktiivinen
|
0,2 mg/vrk moksonidiinia 2 viikon ajan 0,4 mg/vrk moksonidiinia 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroneurografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikroneurografia on tekniikka, joka on kehitetty mittaamaan sympaattista aktiivisuutta suoraan peroneaalisesta hermosta.
Mikroneurografia tehdään lähtötilanteen käynnillä ja 3 kuukauden seurantakäynnillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biokemian mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien metabolisen toiminnan arvioimiseksi otamme paastoverinäytteitä biokemiallista analyysiä varten.
Nämä testit suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurantakäynnillä
|
3 kuukautta
|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suoritetaan tavallinen 75 g:n glukoosinsietotesti.
Laskimoveri otetaan ennen glukoosijuoman antamista ja 2 tuntia sen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jewson J, Lambert E, Sari C, Jona E, Shorakae S, Lambert G, Gaida J. Does moxonidine reduce Achilles tendon or musculoskeletal pain in women with polycystic ovarian syndrome? A secondary analysis of a randomised controlled trial. BMC Endocr Disord. 2020 Aug 26;20(1):131. doi: 10.1186/s12902-020-00610-8.
- Shorakae S, Jona E, de Courten B, Lambert GW, Lambert EA, Phillips SE, Clarke IJ, Teede HJ, Henry BA. Brown adipose tissue thermogenesis in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2019 Mar;90(3):425-432. doi: 10.1111/cen.13913. Epub 2019 Jan 7.
- Shorakae S, Lambert EA, Jona E, Ika Sari C, de Courten B, Dixon JB, Lambert GW, Teede HJ. Effect of Central Sympathoinhibition With Moxonidine on Sympathetic Nervous Activity in Polycystic Ovary Syndrome-A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Oct 25;9:1486. doi: 10.3389/fphys.2018.01486. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Human Neuro -PCOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .