Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polycystisk ovariesyndrom - Forbedring af resultater

1. november 2018 opdateret af: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Polycystisk ovariesyndrom - målretning mod det sympatiske nervesystem for at forbedre resultater

Polycystisk ovariesyndrom påvirker en slående 9-18% af australske reproduktive alderen kvinder og er blevet forbundet med en række metaboliske abnormiteter.

I betragtning af den stærke sammenhæng mellem metaboliske abnormiteter og øget sympatisk aktivitet, antager vi, at reduktion af denne aktivitet ved hjælp af medicin (moxonidin) kan hjælpe med at forbedre de metaboliske abnormiteter og derfor forbedre resultaterne ved polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige og klasse I fede kvinder før overgangsalderen
  • Diagnose af PCOS efter Rotterdam-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktuel medicin
  • graviditet eller ønsket om at blive gravid
  • BMI > 35
  • en historie med type I diabetes, sekundær hypertension, der ikke skyldes PCOS
  • kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever- eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • svær psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Indkapslet laktosepulver
Aktiv komparator: Aktiv
Medicin: Moxonidin
0,2 mg/dag moxonidin i 2 uger 0,4 mg/dag moxonidin i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroneurografi
Tidsramme: 3 måneder
Mikroneurografi er en teknik udviklet til at måle den sympatiske aktivitet direkte fra peronealnerven. Mikroneurografi vil blive udført ved baseline besøg og ved 3 måneders opfølgningsbesøg.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod biokemi måling
Tidsramme: 3 måneder
For at vurdere deltagernes metaboliske funktion vil vi tage fastende blodprøver til biokemisk analyse. Disse test vil blive udført ved baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
3 måneder
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 3 måneder
En standard 75 g glukosetolerancetest vil blive udført. Der tages venøst ​​blod før og 2 timer efter, at glukosedrikken blev givet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (Skøn)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Human Neuro -PCOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Moxonidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner