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다낭성 난소 증후군 - 결과 개선

2018년 11월 1일 업데이트: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

다낭성 난소 증후군 - 결과를 개선하기 위해 교감 신경계를 표적으로 함

다낭성 난소 증후군은 호주 가임기 여성의 9-18%에 영향을 미치며 여러 대사 이상과 관련이 있습니다.

대사 이상과 증가된 교감신경 활동 사이의 강한 상관관계를 고려할 때, 우리는 약물(목소니딘)을 사용하여 이 활동을 감소시키는 것이 대사 이상을 개선하는 데 도움이 될 수 있고 따라서 다낭성 난소 증후군의 결과를 개선할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, 호주, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 과체중 및 I급 비만 폐경 전 여성
  • 로테르담 기준에 의한 PCOS 진단

제외 기준:

  • 현재 약물
  • 임신 또는 임신하려는 욕구
  • BMI > 35
  • 제1형 당뇨병 병력, PCOS로 인한 것이 아닌 이차성 고혈압
  • 심혈관, 뇌혈관, 간 또는 갑상선 질환
  • 심각한 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
캡슐화 유당 분말
활성 비교기: 활동적인
의약품: 목소니딘
목소니딘 0.2mg/일 2주 목소니딘 0.4mg/일 3개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세신경조영술
기간: 3 개월
미세신경조영술은 비골신경에서 교감신경 활동을 직접 측정하기 위해 개발된 기술입니다. 미세신경조영술은 기준선 방문과 3개월 후속 방문에서 수행됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 생화학 측정
기간: 3 개월
참가자의 대사 기능을 평가하기 위해 생화학적 분석을 위해 공복 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 이 테스트는 기준선 및 3개월 후속 방문에서 수행됩니다.
3 개월
경구 포도당 내성 검사
기간: 3 개월
표준 75g 포도당 내성 검사가 수행됩니다. 포도당 음료를 제공하기 전과 제공한 후 2시간 후에 정맥혈을 채취합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baker Heart and Diabetes Institute

수사관

  • 수석 연구원: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Human Neuro -PCOS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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