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Síndrome de ovario poliquístico: mejora de los resultados

1 de noviembre de 2018 actualizado por: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Síndrome de ovario poliquístico: enfocarse en el sistema nervioso simpático para mejorar los resultados

El síndrome de ovario poliquístico afecta a un sorprendente 9-18% de las mujeres australianas en edad reproductiva y se ha asociado con una serie de anomalías metabólicas.

Dada la fuerte correlación entre las anomalías metabólicas y el aumento de la actividad simpática, planteamos la hipótesis de que reducir esta actividad con medicamentos (moxonidina) puede ayudar a mejorar las anomalías metabólicas y, por lo tanto, mejorar los resultados en el síndrome de ovario poliquístico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres premenopáusicas con sobrepeso y obesidad clase I
  • Diagnóstico de SOP por criterios de Rotterdam

Criterio de exclusión:

  • Cualquier medicamento actual
  • embarazo o el deseo de quedar embarazada
  • IMC > 35
  • antecedentes de diabetes tipo I, hipertensión secundaria no debida a SOP
  • enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, hepática o tiroidea
  • enfermedad mental grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Lactosa en polvo encapsulada
Comparador activo: Activo
0,2 mg/día de moxonidina durante 2 semanas 0,4 mg/día de moxonidina durante 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microneurografía
Periodo de tiempo: 3 meses
La microneurografía es una técnica desarrollada para medir la actividad simpática directamente del nervio peroneo. La microneurografía se realizará en la visita inicial y en la visita de seguimiento a los 3 meses.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de bioquímica sanguínea
Periodo de tiempo: 3 meses
Para evaluar la función metabólica de los participantes, extraeremos muestras de sangre en ayunas para análisis bioquímicos. Estas pruebas se realizarán al inicio y a los 3 meses en la visita de seguimiento.
3 meses
Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 3 meses
Se realizará una prueba estándar de tolerancia a la glucosa de 75 g. Se tomará sangre venosa antes y 2 horas después de la administración de la bebida de glucosa.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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