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進行がん試験における分子プロファイリングの統合 (IMPACT)

2026年7月10日 更新者:University Health Network, Toronto

標的療法の使用により、がんの治療は大幅に進歩しましたが、ある患者に有効な方法が別の患者には有効でない可能性があります。 現在、病気の一部であると考えられている体内の特定の分子を標的とする特定の薬が開発されています。

バイオマーカーは、予後情報(すなわち、 与えられた治療に関係なく、患者がどれだけ健康になるか)、または特定の治療に対する感受性または耐性を予測するのに役立ちます。

この研究では、アーカイブ腫瘍サンプル (以前に収集された生検または外科腫瘍サンプル) を収集して、患者のがんに関するバイオマーカーデータを提供し、医師が分子標的療法のどの臨床試験が将来患者に最も適しているかを特定できるようにします。 .

調査の概要

詳細な説明

がんを引き起こす特定の体細胞変異やその他の遺伝子異常の評価と特定が進むにつれて、特定のバイオマーカーを使用して、最も可能性が高いと見なされた患者にのみ標的薬を向ける「個別化されたがん医療」の新時代が到来します。返事する。 がん治療へのこのような個別化されたアプローチの潜在的な医学的、科学的、経済的利益は計り知れず、自明です。 しかし、いくつかの重要な進歩にもかかわらず、限られた数の承認された標的薬のみが、感受性または耐性の特定のバイオマーカーに基づいて承認されています.

個別化されたがん医療の背景には、次のような前提があります。i) ヒトの悪性腫瘍には遺伝子異常が存在します。 ii) これらの異常のサブセットは、多くの場合、複数のがんタイプにまたがって存在し、発がんおよび腫瘍進行の「特徴」または「ドライバー」として機能的に関連しています。 iii) そのような遺伝子異常は潜在的に「創薬可能な」標的です。 iv) そのような標的を効果的に調節できる許容可能な医薬品がある。 抗がん治療に対するこの新しい個別化アプローチの重要な要件は、特定の患者を特定の薬剤または薬剤の組み合わせに適合させる必要があるということです。 体細胞変異および/または他の遺伝子異常を特定するための腫瘍の分子プロファイリングは、腫瘍学コミュニティでますます関心が高まっている薬物または治療法に患者を適合させるのに役立つ濃縮戦略の例です。

現在のプロトコルは、高度な乳房、非小細胞肺、結腸直腸、泌尿生殖器、膵胆道系消化器、上部気道消化管、婦人科、黒色腫、未知の原発性、およびまれな癌腫の患者の治療担当医師に分子プロファイリング データを提供することを目指しています。第 I 相試験の候補者である患者を対象として、個々の患者に最も適した分子標的療法の標準レジメンまたは臨床試験を特定するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3026

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

進行がん(乳がん、非小細胞肺がん、結腸直腸がん、泌尿生殖器がん、膵胆道系胃腸がん、上部気道消化管、婦人科がん、黒色腫、未知の原発がん、まれながん)および第 1 相臨床試験の候補

説明

包含基準:

  • 進行性乳房、非小細胞肺、結腸直腸、泌尿生殖器、膵胆管、消化管、上部気道消化管、婦人科、黒色腫、未知の原発性およびまれながんが組織学的に確認されている患者で、全身療法の候補である患者、およびフェーズ I の患者トライアル候補。
  • -患者は18歳以上でなければなりません。
  • 患者の ECOG パフォーマンスステータスが 0 または 1 に等しい。
  • すべての患者は、インフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入する必要があります。
  • すべての患者は、分子プロファイリングのために十分な量のアーカイブされた腫瘍組織を持っている必要があります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
進行がん
進行性乳房、非小細胞肺、結腸直腸、泌尿生殖器、膵胆管、消化管、上部気道消化管、婦人科、黒色腫、未知の原発性およびまれながん;第I相試験の候補者である患者と同様に

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子プロファイリング データは、患者の電子カルテで利用できるようになります。
時間枠:1ヶ月
AKT1、HRAS、AKT2、JAK2、AKT3、KIT、BRAF、KRAS、CDK、MEK1、CTNNB1、MET、EGFR、NOTCH1、ERBB2、NRAS、FGFR1、PDGFRA、FGFR2、PIK3CA、FGFR3、RET、FGFR4 SMO、STK11
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子プロファイリング情報の利用率
時間枠:1年
標準的なレジメンや分子標的治療の臨床試験のための情報の利用を含みます。
1年
利用可能な分子プロファイリングデータを有する患者における臨床試験の発生率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe Bedard, MD、Princess Margaret Hospital, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月5日

最初の投稿 (推定)

2012年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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