Perfil Molecular Integrado em Ensaio de Câncer Avançado (IMPACT)

A crescente valorização e identificação de mutações somáticas específicas e outras aberrações genéticas que levam ao câncer nos deixam no limiar de uma nova era de "medicina personalizada do câncer", na qual biomarcadores específicos serão usados ​​para direcionar agentes direcionados apenas para os pacientes considerados mais prováveis responder. Os potenciais benefícios médicos, científicos e econômicos de tal abordagem personalizada para a terapia do câncer são imensos e evidentes. No entanto, apesar de alguns avanços importantes, apenas um número limitado de agentes direcionados aprovados tiveram suas aprovações baseadas em biomarcadores específicos de sensibilidade ou resistência.

As premissas por trás da medicina personalizada do câncer incluem: i) aberrações genéticas existem em malignidades humanas; ii) um subconjunto dessas aberrações, muitas vezes presentes em vários tipos de câncer, tem relevância funcional como "características" ou "condutores" para oncogênese e progressão tumoral; iii) tais aberrações genéticas são alvos potencialmente “drogáveis”; e iv) existem compostos medicinais toleráveis ​​que podem efetivamente modular tais alvos. Um requisito fundamental dessa nova abordagem personalizada para a terapia anti-câncer é que pacientes específicos devem ser combinados com um determinado medicamento ou combinação de medicamentos. O perfil molecular de tumores para identificar mutações somáticas e/ou outras aberrações genéticas são exemplos de estratégias de enriquecimento para auxiliar na combinação de pacientes com medicamentos ou tratamentos que têm ganhado interesse crescente na comunidade oncológica.

O presente protocolo busca fornecer dados de perfil molecular ao médico assistente para pacientes com mama avançada, pulmão de células não pequenas, colorretal, geniturinário, gastrointestinal pancreatobiliar, trato aerodigestivo superior, ginecológico, melanoma, primário desconhecido e carcinomas raros, bem como pacientes que são candidatos a ensaios de fase I, a fim de ajudar a identificar quais regimes padrão ou ensaios clínicos de terapias direcionadas molecularmente podem ser mais apropriados para o paciente individual.