Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované molekulární profilování v pokročilé studii rakoviny (IMPACT)

5. ledna 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

V léčbě rakoviny bylo dosaženo značného pokroku díky používání cílených terapií, ale co funguje u jednoho pacienta, nemusí fungovat u jiného pacienta. Nyní se vyvíjejí určité léky, které se zaměřují na specifické molekuly v těle, o kterých se předpokládá, že jsou součástí onemocnění.

Biomarkery jsou specifické charakteristiky rakoviny, které mohou pomoci poskytnout prognostické informace (tj. jak dobře se budou mít pacienti bez ohledu na podanou léčbu) nebo pomáhají předvídat citlivost nebo rezistenci na konkrétní léčbu.

Studie bude shromažďovat archivní vzorky nádorů (dříve odebrané vzorky biopsie nebo chirurgického nádoru), aby poskytla data biomarkerů o pacientově rakovině, aby pomohla jejich lékařům určit, které klinické studie molekulárně cílených terapií mohou být pro pacienta v budoucnu nejvhodnější. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Rostoucí uznání a identifikace specifických somatických mutací a dalších genetických aberací, které způsobují rakovinu, nás nechává na prahu nové éry „personalizované medicíny rakoviny“, ve které budou specifické biomarkery používány k nasměrování cílených látek pouze na ty pacienty, kteří jsou považováni za nejpravděpodobnější. odpovědět. Potenciální lékařské, vědecké a ekonomické přínosy takového personalizovaného přístupu k léčbě rakoviny jsou obrovské a samozřejmé. Navzdory některým důležitým pokrokům však pouze omezenému počtu schválených cílených látek byly schváleny specifické biomarkery citlivosti nebo rezistence.

Premisy personalizované medicíny rakoviny zahrnují: i) genetické aberace existují u lidských malignit; ii) podskupina těchto aberací, často přítomných u více typů rakoviny, má funkční význam jako „charakteristiky" nebo „hnací síly" pro onkogenezi a progresi nádoru; iii) takové genetické aberace jsou potenciálně "léčitelné" cíle; a iv) existují tolerovatelné léčivé sloučeniny, které mohou účinně modulovat takové cíle. Klíčovým požadavkem tohoto nového, personalizovaného přístupu k protinádorové léčbě je, že konkrétním pacientům musí být přiřazen konkrétní lék nebo kombinace léků. Molekulární profilování nádorů za účelem identifikace somatických mutací a/nebo jiných genetických aberací jsou příklady strategií obohacování, které pomáhají při přiřazování pacientů k lékům nebo léčbě, o které se v onkologické komunitě stále více zajímá.

Tento protokol se snaží poskytnout ošetřujícímu lékaři údaje o molekulárním profilu pro pacienty s pokročilými karcinomy prsu, nemalobuněčnými plicními, kolorektálním, genitourinárním, pankreatobiliárním, gastrointestinálním, horním aerodigestivním traktem, gynekologickým, melanomem, neznámým primárním a vzácným karcinomem, jakož i pacientů, kteří jsou kandidáty fáze I studie, abychom pomohli určit, které standardní režimy nebo klinické studie molekulárně cílených terapií mohou být pro jednotlivého pacienta nejvhodnější.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3026

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pokročilé rakoviny (prsu, nemalobuněčných plic, kolorektální, genitourinární, pankreatobiliární gastrointestinální, horní aerodigestivní trakt, gynekologické, melanom, neznámé primární a vzácné karcinomy) a kandidáti fáze 1 klinické studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologickým potvrzením pokročilého karcinomu prsu, nemalobuněčného plicního, kolorektálního, genitourinárního, pankreatobiliárního gastrointestinálního, horního aerodigestivního traktu, gynekologických, melanomových, neznámých primárních a vzácných karcinomů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu, a také pacienti ve fázi I zkušební kandidáti.
  • Pacientovi musí být ≥ 18 let.
  • Stav výkonnosti ECOG pacienta rovný 0 nebo 1.
  • Všichni pacienti musí mít podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu.
  • Všichni pacienti musí mít dostatek archivované nádorové tkáně pro molekulární profilování.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pokročilá rakovina
Pokročilé karcinomy prsu, nemalobuněčné plíce, kolorektální, genitourinární, pankreatobiliární gastrointestinální, horní aerodigestivní trakt, gynekologické, melanomové, neznámé primární a vzácné karcinomy; stejně jako pacienti, kteří jsou kandidáty fáze I studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o molekulárním profilování budou zpřístupněny v elektronických lékařských záznamech pacienta.
Časové okno: 1 měsíc
Genotypizační testy včetně: AKT1, HRAS, AKT2, JAK2, AKT3, KIT, BRAF, KRAS, CDK, MEK1, CTNNB1, MET, EGFR, NOTCH1, ERBB2, NRAS, FGFR1, PDGFRA, FGFR2, PIK3CA, FGFR4, R SMO, STK11
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry využití informací molekulárního profilování
Časové okno: 1 rok
Včetně využití informací pro standardní režimy nebo klinické zkoušky molekulárně cílených terapií.
1 rok
Klinické studie narůstaly mezi pacienty s dostupnými údaji o molekulárním profilování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPACT-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit