Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu molekyyliprofilointi edistyneiden syöpien tutkimuksessa (IMPACT)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Syövän hoidossa on saavutettu huomattavaa edistystä kohdennettujen hoitojen avulla, mutta se, mikä toimii yhdelle potilaalle, ei välttämättä toimi toiselle potilaalle. Nyt kehitetään tiettyjä lääkkeitä, jotka kohdistuvat tiettyihin kehon molekyyleihin, joiden uskotaan olevan osa sairautta.

Biomarkkerit ovat syövän erityispiirteitä, jotka voivat auttaa tarjoamaan ennustetietoa (esim. kuinka hyvin potilaat voivat annetuista hoidoista riippumatta) tai auttaa ennustamaan herkkyyttä tai vastustuskykyä tietylle hoidolle.

Tutkimuksessa kerätään arkistoituja kasvainnäytteitä (aiemmin kerättyjä biopsia- tai kirurgisia kasvainnäytteitä) biomarkkeritietojen saamiseksi potilaan syövästä, jotta lääkäreitä voidaan auttaa tunnistamaan, mitkä molekyylikohtaisesti kohdistettujen hoitojen kliiniset tutkimukset voivat olla potilaalle sopivimpia tulevaisuudessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiettyjen somaattisten mutaatioiden ja muiden syöpiä aiheuttavien geneettisten poikkeavuuksien lisääntyvä arvostus ja tunnistaminen jättää meidät uuden "personoidun syöpälääketieteen" aikakauden kynnyksellä, jossa erityisiä biomarkkereita käytetään kohdennettujen aineiden ohjaamiseen vain niille potilaille, joita pidetään todennäköisimpänä. vastata. Tällaisen yksilöllisen syöpähoidon lähestymistavan mahdolliset lääketieteelliset, tieteelliset ja taloudelliset hyödyt ovat valtavia ja itsestään selviä. Joistakin merkittävistä edistysaskeleista huolimatta vain rajoitetun määrän hyväksyttyjä kohdennettuja aineita on hyväksytty tiettyihin herkkyyden tai resistenssin biomarkkereihin.

Henkilökohtaisen syöpälääketieteen taustalla ovat: i) ihmisen pahanlaatuisissa kasvaimissa on geneettisiä poikkeamia; ii) näiden poikkeavuuksien osajoukolla, joita esiintyy usein useissa syöpätyypeissä, on toiminnallista merkitystä onkogeneesin ja kasvaimen etenemisen "tuntemuksina" tai "ajureina"; iii) tällaiset geneettiset poikkeamat ovat mahdollisesti "lääkeaineita"; ja iv) on olemassa siedettäviä lääkeyhdisteitä, jotka voivat tehokkaasti moduloida sellaisia ​​kohteita. Tämän uuden, yksilöllisen lähestymistavan syövän vastaisessa terapiassa keskeinen vaatimus on, että tietyt potilaat on sovitettava tiettyyn lääkkeeseen tai lääkeyhdistelmään. Kasvainten molekyyliprofilointi somaattisten mutaatioiden ja/tai muiden geneettisten poikkeavuuksien tunnistamiseksi ovat esimerkkejä rikastamisstrategioista, jotka auttavat löytämään potilaita lääkkeisiin tai hoitoihin, jotka ovat herättäneet kasvavaa kiinnostusta onkologiayhteisössä.

Tämän protokollan tarkoituksena on tarjota molekyyliprofiilitietoja hoitavalle lääkärille potilaista, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä, ei-pienisoluinen keuhko-, paksu- ja peräsuolen, urogenitaalinen, haima-sappi, ruoansulatuskanavan yläosa, gynekologinen, melanooma, tuntematon primaarinen ja harvinainen karsinooma sekä potilaat, jotka ovat ehdokkaita vaiheen I kokeeseen, jotta voidaan tunnistaa, mitkä molekyylikohtaisesti kohdistettujen hoitojen vakiohoito-ohjelmat tai kliiniset tutkimukset voivat olla sopivimpia yksittäiselle potilaalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3026

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkälle edenneet syövät (rintasyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, paksu- ja peräsuolen syövät, urogenitaali-, haima- ja maha-suolikanavan syövät, ylemmät ruuansulatuskanavat, gynekologiset syövät, melanooma, tuntemattomat primaariset ja harvinaiset karsinoomat) ja vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen ehdokkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu pitkälle edennyt rintasyöpä, ei-pienisoluinen keuhko, paksusuolen, urogenitaali, haima-sappi, ruoansulatuskanavan yläosa, gynekologinen, melanooma, tuntematon primaarinen ja harvinainen karsinooma, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon, sekä potilaat, jotka ovat I vaiheen koeehdokkaat.
  • Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias.
  • Potilaan ECOG-suorituskyky on 0 tai 1.
  • Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake.
  • Kaikilla potilailla on oltava riittävästi arkistoitua kasvainkudosta molekyyliprofilointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pitkälle edennyt syöpä
Pitkälle edennyt rintasyöpä, ei-pienisoluiset keuhkot, paksusuolen, urogenitaalien, haiman ja sappien maha-suolikanavan, ylemmän aerodigestive-kanavan, gynekologiset, melanooma, tuntemattomat primaariset ja harvinaiset karsinoomat; sekä potilaat, jotka ovat I vaiheen tutkimuksen ehdokkaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyyliprofilointitiedot on asetettava saataville potilaan sähköisissä potilaskertomuksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Genotyypitysmääritykset, mukaan lukien: AKT1, HRAS, AKT2, JAK2, AKT3, KIT, BRAF, KRAS, CDK, MEK1, CTNNB1, MET, EGFR, NOTCH1, ERBB2, NRAS, FGFR1, PDGFRA, FGFR2, PIK2,3R, FGGFR3, F, FGGFR4 SMO, STK11
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyyliprofilointitiedon käyttöasteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mukaan lukien tietojen hyödyntäminen molekyylipainotteisten hoitojen standardihoito- tai kliinisissä kokeissa.
1 vuosi
Kliinisten tutkimusten kertymisprosentti potilailla, joilla on saatavilla molekyyliprofiilitietoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa