Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret molekylær profilering i avanceret kræftforsøg (IMPACT)

5. januar 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Der er gjort betydelige fremskridt i behandlingen af ​​kræft gennem brug af målrettede terapier, men det, der virker for én patient, virker måske ikke for en anden patient. Der udvikles nu visse lægemidler, der retter sig mod specifikke molekyler i kroppen, som menes at være en del af sygdommen.

Biomarkører er specifikke karakteristika ved kræften, som kan hjælpe med at give prognostisk information (dvs. hvor godt patienterne vil have det uanset de behandlinger, der gives) eller hjælpe med at forudsige følsomhed eller modstand mod en specifik behandling.

Undersøgelsen vil indsamle arkivtumorprøver (tidligere indsamlede biopsi- eller kirurgiske tumorprøver) for at give biomarkørdata om en patients cancer, for at hjælpe deres læger med at identificere, hvilke kliniske forsøg med molekylært målrettede terapier, der kan være mest passende for patienten i fremtiden .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den stigende påskønnelse og identifikation af specifikke somatiske mutationer og andre genetiske aberrationer, der driver kræfttilfælde, efterlader os på tærsklen til en ny æra af "personlig kræftmedicin", hvor specifikke biomarkører vil blive brugt til kun at rette målrettede midler til de patienter, der anses for mest sandsynlige At svare. De potentielle medicinske, videnskabelige og økonomiske fordele ved en sådan personlig tilgang til kræftbehandling er enorme og indlysende. På trods af nogle vigtige fremskridt har kun et begrænset antal godkendte målrettede midler fået deres godkendelser baseret på specifikke biomarkører for følsomhed eller resistens.

Præmisserne bag personlig kræftmedicin omfatter: i) genetiske aberrationer findes i menneskelige maligniteter; ii) en undergruppe af disse aberrationer, der ofte er til stede på tværs af flere cancertyper, har funktionel relevans som "kendetegn" eller "drivere" for onkogenese og tumorprogression; iii) sådanne genetiske afvigelser er potentielt "medicinerbare" mål; og iv) der er tolerable medicinske forbindelser, som effektivt kan modulere sådanne mål. Et nøglekrav for denne nye, personlige tilgang til kræftbehandling er, at specifikke patienter skal matches til et bestemt lægemiddel eller kombination af lægemidler. Molekylær profilering af tumorer for at identificere somatiske mutationer og/eller andre genetiske aberrationer er eksempler på berigelsesstrategier til at hjælpe med at matche patienter til lægemidler eller behandlinger, der har fået stigende interesse i det onkologiske samfund.

Den nuværende protokol søger at levere molekylære profileringsdata til den behandlende læge for patienter med fremskredne brystkræft, ikke-småcellede lunger, kolorektale, genitourinære, pancreatobiliære gastrointestinale, øvre luftveje, gynækologiske, melanom, ukendte primære og sjældne karcinomer, samt patienter, der er fase I forsøgskandidater, for at hjælpe med at identificere, hvilke standardregimer eller kliniske forsøg med molekylært målrettede terapier, der kan være mest passende for den enkelte patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3026

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avancerede kræftformer (brystkræft, ikke-småcellet lunge, kolorektal, genitourinær, pancreatobiliær mave-tarm, øvre luftvejskanal, gynækologisk, melanom, ukendte primære og sjældne karcinomer) og fase 1 kliniske forsøgskandidater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftelse af fremskreden bryst, ikke-småcellet lunge, kolorektal, genitourinær, pancreatobiliær gastrointestinal, øvre aerofordøjelseskanal, gynækologisk, melanom, ukendte primære og sjældne karcinomer, som er kandidater til systemisk terapi, såvel som patienter i fase I prøvekandidater.
  • Patienten skal være ≥ 18 år gammel.
  • Patientens ECOG-ydelsesstatus lig med 0 eller 1.
  • Alle patienter skal have underskrevet og dateret en informeret samtykkeerklæring.
  • Alle patienter skal have tilstrækkeligt arkiveret tumorvæv til molekylær profilering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Avanceret cancer
Avanceret bryst, ikke-småcellede lunger, kolorektale, genitourinære, pancreatobiliære gastrointestinale, øvre aerofordøjelseskanal, gynækologiske, melanom, ukendte primære og sjældne karcinomer; samt patienter, der er fase I forsøgskandidater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profileringsdata skal gøres tilgængelige i patientens elektroniske journaler.
Tidsramme: 1 måned
Genotypebestemmelsesassays inklusive: AKT1, HRAS, AKT2, JAK2, AKT3, KIT, BRAF, KRAS, CDK, MEK1, CTNNB1, MET, EGFR, NOTCH1, ERBB2, NRAS, FGFR1, PDGFRA, FGFR2, PIK3CA, FGFR3, RET, SMO, STK11
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelseshastigheder af molekylær profileringsinformation
Tidsramme: 1 år
Herunder brug af information til standard regimer eller kliniske forsøg med molekylært målrettede terapier.
1 år
Tillægsrater for kliniske forsøg blandt patienter med tilgængelige molekylære profileringsdata
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (Anslået)

6. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner