Integrated Molecular Profiling in Advanced Cancer Trial (IMPACT)

Den ökande uppskattningen och identifieringen av specifika somatiska mutationer och andra genetiska avvikelser som driver cancer lämnar oss på tröskeln till en ny era av "personlig cancermedicin", där specifika biomarkörer kommer att användas för att rikta riktade medel endast till de patienter som anses mest sannolika att svara. De potentiella medicinska, vetenskapliga och ekonomiska fördelarna med en sådan personlig inställning till cancerterapi är enorma och självklara. Men trots vissa viktiga framsteg har endast ett begränsat antal godkända målinriktade medel fått sina godkännanden baserade på specifika biomarkörer för känslighet eller resistens.

Förutsättningarna bakom personlig cancermedicin inkluderar: i) genetiska avvikelser finns i mänskliga maligniteter; ii) en delmängd av dessa avvikelser, ofta förekommande i flera cancertyper, har funktionell relevans som "kännetecken" eller "drivkrafter" för onkogenes och tumörprogression; iii) sådana genetiska avvikelser är potentiellt "drogbara" mål; och iv) det finns tolererbara medicinska föreningar som effektivt kan modulera sådana mål. Ett nyckelkrav för detta nya, personliga tillvägagångssätt för anti-cancerterapi är att specifika patienter måste matchas till ett visst läkemedel eller en kombination av läkemedel. Molekylär profilering av tumörer för att identifiera somatiska mutationer och/eller andra genetiska aberrationer är exempel på anrikningsstrategier för att hjälpa patienter att matcha läkemedel eller behandlingar som har fått ett ökande intresse inom onkologisamhället.

Det aktuella protokollet syftar till att tillhandahålla molekylära profileringsdata till den behandlande läkaren för patienter med avancerade bröst, icke-småcelliga lungor, kolorektala, genitourinära, pankreatobiliära gastrointestinala, övre matsmältningsorganen, gynekologiska, melanom, okända primära och sällsynta karcinom, samt patienter som är fas I-studiekandidater, för att hjälpa till att identifiera vilka standardregimer eller kliniska prövningar av molekylärt riktade terapier som kan vara mest lämpliga för den enskilda patienten.