Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert molekylær profilering i avansert kreftprøve (IMPACT)

10. juli 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Det er gjort betydelige fremskritt i behandlingen av kreft gjennom bruk av målrettede terapier, men det som fungerer for en pasient, fungerer kanskje ikke for en annen pasient. Det utvikles nå visse medikamenter som retter seg mot spesifikke molekyler i kroppen som antas å være en del av sykdommen.

Biomarkører er spesifikke egenskaper ved kreften som kan bidra til å gi prognostisk informasjon (dvs. hvor godt pasientene vil ha det uavhengig av behandlingene som gis) eller bidra til å forutsi sensitivitet eller motstand mot en spesifikk behandling.

Studien vil samle inn arkiverte tumorprøver (tidligere innsamlede biopsi- eller kirurgiske tumorprøver) for å gi biomarkørdata om en pasients kreft, for å hjelpe legene deres med å identifisere hvilke kliniske studier av molekylært målrettede terapier som kan være mest passende for pasienten i fremtiden .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den økende anerkjennelsen og identifiseringen av spesifikke somatiske mutasjoner og andre genetiske avvik som driver kreftformer etterlater oss på terskelen til en ny æra av "personlig tilpasset kreftmedisin", der spesifikke biomarkører vil bli brukt til å rette målrettede midler kun til de pasientene som anses mest sannsynlige. å svare. De potensielle medisinske, vitenskapelige og økonomiske fordelene ved en slik personlig tilnærming til kreftbehandling er enorme og selvinnlysende. Til tross for noen viktige fremskritt, har bare et begrenset antall godkjente målrettede midler fått sine godkjenninger basert på spesifikke biomarkører for sensitivitet eller resistens.

Premissene bak personlig tilpasset kreftmedisin inkluderer: i) genetiske avvik finnes i menneskelige maligniteter; ii) en undergruppe av disse aberrasjonene, ofte tilstede på tvers av flere krefttyper, har funksjonell relevans som "kjennetegn" eller "drivere" for onkogenese og tumorprogresjon; iii) slike genetiske avvik er potensielt "drogbare" mål; og iv) det er tolerable medisinske forbindelser som effektivt kan modulere slike mål. Et sentralt krav til denne nye, personlige tilnærmingen til kreftbehandling er at spesifikke pasienter må tilpasses et bestemt medikament eller kombinasjon av legemidler. Molekylær profilering av svulster for å identifisere somatiske mutasjoner og/eller andre genetiske aberrasjoner er eksempler på berikelsesstrategier for å hjelpe til med å matche pasienter til legemidler eller behandlinger som har fått økende interesse i onkologimiljøet.

Den nåværende protokollen søker å gi molekylære profileringsdata til behandlende lege for pasienter med avanserte brystkreft, ikke-småcellet lunge, kolorektale, genitourinære, pankreatobiliære gastrointestinale, øvre luftveier, gynekologiske, melanom, ukjente primære og sjeldne karsinomer, samt pasienter som er fase I studiekandidater, for å hjelpe til med å identifisere hvilke standardregimer eller kliniske studier av molekylært målrettede terapier som kan være mest passende for den enkelte pasient.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3026

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avanserte kreftformer (brystkreft, ikke-småcellet lunge, kolorektal, genitourinær, pankreatobiliær gastrointestinal, øvre aerofordøyelseskanal, gynekologisk, melanom, ukjente primære og sjeldne karsinomer) og kandidater til fase 1 kliniske forsøk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk bekreftelse av avansert bryst, ikke-småcellet lunge, kolorektal, genitourinær, pankreatobiliær gastrointestinal, øvre aerofordøyelseskanal, gynekologisk, melanom, ukjente primære og sjeldne karsinomer som er kandidater for systemisk terapi, samt pasienter som er i fase I prøvekandidater.
  • Pasienten må være ≥ 18 år gammel.
  • Pasientens ECOG-ytelsesstatus lik 0 eller 1.
  • Alle pasienter må ha signert og datert et informert samtykkeskjema.
  • Alle pasienter må ha tilstrekkelig arkivert tumorvev for molekylær profilering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Avansert kreft
Avansert bryst, ikke-småcellet lunge, kolorektal, genitourinært, pankreatobiliært gastrointestinal, øvre aerofordøyelseskanal, gynekologisk, melanom, ukjente primære og sjeldne karsinomer; samt pasienter som er fase I studiekandidater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profileringsdata skal gjøres tilgjengelig i pasientens elektroniske journal.
Tidsramme: 1 måned
Genotypingsanalyser inkludert: AKT1, HRAS, AKT2, JAK2, AKT3, KIT, BRAF, KRAS, CDK, MEK1, CTNNB1, MET, EGFR, NOTCH1, ERBB2, NRAS, FGFR1, PDGFRA, FGFR2, PIK3CA, FGFR3, RET, SMO, STK11
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelsesgrad for molekylær profileringsinformasjon
Tidsramme: 1 år
Inkludert bruk av informasjon for standard regimer eller kliniske studier av molekylært målrettede terapier.
1 år
Påløpsrater for kliniske studier blant pasienter med tilgjengelige molekylære profileringsdata
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere