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진행성 암 임상시험의 통합 분자 프로파일링 (IMPACT)

2026년 7월 10일 업데이트: University Health Network, Toronto

표적 치료법을 사용하여 암 치료에 상당한 진전이 있었지만 한 환자에게 효과가 있는 것이 다른 환자에게는 효과가 없을 수 있습니다. 질병의 일부로 여겨지는 신체의 특정 분자를 표적으로 하는 특정 약물이 현재 개발되고 있습니다.

바이오마커는 예후 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있는 암의 특정 특성입니다(즉, 주어진 치료에 관계없이 환자가 얼마나 잘 될 것인지) 또는 특정 치료에 대한 민감도 또는 저항을 예측하는 데 도움이 됩니다.

이 연구는 환자의 암에 대한 바이오마커 데이터를 제공하기 위해 보관 종양 샘플(이전에 수집된 생검 또는 수술 종양 샘플)을 수집하여 의사가 분자 표적 치료법의 임상 시험이 미래에 환자에게 가장 적합할 수 있는지 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

암을 유발하는 특정 체세포 돌연변이 및 기타 유전적 이상에 대한 인식 및 식별이 증가함에 따라 특정 바이오마커를 사용하여 가능성이 가장 높은 것으로 간주되는 환자에게만 표적 제제를 지정하는 "맞춤형 암 치료제"의 새로운 시대 문턱에 서게 되었습니다. 응답합니다. 암 치료에 대한 이러한 개인화된 접근 방식의 잠재적인 의학적, 과학적 및 경제적 이점은 엄청나고 자명합니다. 그러나 몇 가지 중요한 발전에도 불구하고 제한된 수의 승인된 표적 제제만이 민감성 또는 내성의 특정 바이오마커에 근거하여 승인을 받았습니다.

맞춤형 암 치료제의 전제는 다음과 같습니다. i) 인간 악성 종양에 유전적 이상이 존재합니다. ii) 종종 여러 암 유형에 걸쳐 나타나는 이러한 일탈의 하위 집합은 종양 형성 및 종양 진행에 대한 "특징" 또는 "드라이버"로서 기능적 관련성을 갖습니다. iii) 그러한 유전적 이상은 잠재적으로 "마약 가능한" 표적입니다. iv) 그러한 목표를 효과적으로 조절할 수 있는 허용 가능한 의약 화합물이 있습니다. 항암 요법에 대한 이 새롭고 개인화된 접근 방식의 핵심 요구 사항은 특정 환자가 특정 약물 또는 약물 조합과 일치해야 한다는 것입니다. 체세포 돌연변이 및/또는 기타 유전적 이상을 식별하기 위한 종양의 분자 프로파일링은 종양학 커뮤니티에서 점점 더 많은 관심을 받고 있는 약물 또는 치료법에 환자를 일치시키는 데 도움이 되는 농축 전략의 예입니다.

본 프로토콜은 진행된 유방, 비소세포 폐, 결장직장, 비뇨생식기, 췌담도 위장관, 상부 호흡소화관, 부인과, 흑색종, 알려지지 않은 원발성 및 희귀 암종뿐만 아니라 진행된 환자를 위해 치료 의사에게 분자 프로파일링 데이터를 제공하고자 합니다. 개별 환자에게 가장 적합한 분자 표적 요법의 표준 요법 또는 임상 시험을 식별하는 데 도움을 주기 위해 1상 시험 후보인 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3026

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진행성 암(유방암, 비소세포폐암, 대장암, 비뇨생식기암, 췌담도위장관암, 상부호흡소화관암, 부인과암, 흑색종, 미지의 원발암종, 희귀암종) 및 임상 1상 후보군

설명

포함 기준:

  • 진행성 유방암, 비소세포폐암, 대장암, 비뇨생식기암, 췌담도위장관암, 상부호흡소화관암, 부인과암, 흑색종, 미지의 원발암, 희귀암 등 조직학적으로 확진되어 전신치료가 필요한 환자 및 1상 환자 시험 후보자.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자의 ECOG 활동 상태는 0 또는 1입니다.
  • 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
  • 모든 환자는 분자 프로파일링을 위해 충분히 보관된 종양 조직을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
진행성 암
진행성 유방, 비소세포 폐, 결장직장, 비뇨생식기, 췌장담도 위장관, 상부 호흡소화관, 부인과, 흑색종, 알려지지 않은 원발성 암종 및 희귀 암종; 임상 1상 후보 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 프로파일링 데이터는 환자의 전자 의료 기록에서 사용할 수 있습니다.
기간: 1 개월
AKT1, HRAS, AKT2, JAK2, AKT3, KIT, BRAF, KRAS, CDK, MEK1, CTNNB1, MET, EGFR, NOTCH1, ERBB2, NRAS, FGFR1, PDGFRA, FGFR2, PIK3CA, FGFR3, RET, FGFR4, SMO, STK11
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 프로파일링 정보 활용률
기간: 일년
표준 요법 또는 분자 표적 요법의 임상 시험에 대한 정보 활용을 포함합니다.
일년
이용 가능한 분자 프로파일링 데이터가 있는 환자의 임상 시험 발생률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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