進行膵臓がんに対するエルロチニブ、ゲムシタビン、オキサリプラチンの併用化学療法の第 2 相研究 (GEMOX-T)

包含基準:

1. 18歳以上
2. ECOG パフォーマンス ステータス ≤2
3. 組織学的に膵臓の腺癌が確認された
4. この疾患は、外科医によって切除不能または転移性疾患であるとみなされた局所的に進行した疾患である。
5. 放射線増感剤としてフルオロウラシルを同時に投与する場合を除き、事前の化学療法は許可されません。

6. 患者は正常な臓器機能を持っていなければなりません。

   • 絶対好中球数 (ANC) > 1.5 x 109/L
   • 血小板数 > 100 x 109/L
   • 総ビリルビン < 1.5 x 正常上限値 (ただし、総ビリルビン数が 1.5 ～ 3 x 正常上限値の患者では減少が予想されます。例: 胆道ステント挿入）ALAT、ASAT < 3×正常上限（肝転移の場合は5×正常上限）
   • アルカリホスファターゼ < 3 x 正常上限値 (肝転移の場合、5 x 正常上限値)
7. 麻薬の摂取量を増やさずに、少なくとも 2 週間は痛みをコントロールする必要があります。
8. 胆道閉塞は、肝機能検査、特に総ビリルビンの安定または改善によって明らかなように、少なくとも 2 週間コントロールする必要があります。
9. 患者は患者同意書に署名しています。
10. 妊娠の可能性のあるすべての女性は、治療開始前 72 時間以内に妊娠検査で陰性を取得する必要があります。
11. 薬を経口摂取できる
12. スパイラルCTまたはマルチディテクタCT（MD CT）では直径10mm、従来型CTでは直径20mm以上が確認できる測定可能な原発巣を少なくとも1つ有する患者（研究期間中一貫した方法で使用する必要がある）

除外基準:

1. 腺癌以外の腫瘍の種類
2. 制御されていないCNS疾患の証拠（同じ画像法を使用して4週間にわたって制御されているCNS疾患があり、ステロイドを使用していない患者が対象となります）
3. 制御できない吐き気と嘔吐
4. 過去5年間に非黒色腫皮膚がんおよび非浸潤性子宮頸がんを除く他の悪性腫瘍と診断された。
5. 被験者はプロトコールに従う可能性が低い。 非協力的な態度、フォローアップ訪問に戻れないこと、研究を完了する可能性が低いこと。
6. -治験薬に対する過敏症の既知の病歴。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. 症候性末梢感覚神経障害 (NCI CTCAE v3.0 ≥ グレード 2)
9. その他の重篤な病気または病状、特に心不全または肺不全、制御されていない活動性感染症
10. この研究のために選択された標的病変に対して以前の放射線療法が実施されているか、非標的病変への放射線療法が研究に含まれる前に 4 週間以内に完了している。