진행성 췌장암에 대한 엘로티닙, 젬시타빈 및 옥살리플라틴 병용 화학요법의 2상 연구 (GEMOX-T)

포함 기준:

1. 만 18세 이상
2. ≤2의 ECOG 수행 상태
3. 조직학적으로 확인된 췌장 선암종
4. 이 질병은 외과 의사가 절제 불가능하거나 전이성 질병으로 간주하는 국소 진행성입니다.
5. 방사선 증감제로 동시에 투여되는 플루오로우라실을 제외하고 사전 화학 요법은 허용되지 않습니다.

6. 환자는 다음에 의해 입증된 정상적인 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

   • 절대 호중구 수(ANC) > 1.5 x 109/L
   • 혈소판 수 > 100 x 109/L
   • 총 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한값 담관 스텐트 삽입)ALAT, ASAT < 3 x 정상 상한(간 전이의 경우 정상 상한의 5 x)
   • Alkaline phosphatase < 3 x 정상 상한치 (간 전이의 경우 정상 상한치 5 x)
7. 통증은 마약 소비의 증가 없이 최소 2주 동안 조절되어야 합니다.
8. 담도 폐쇄는 간 기능 검사, 특히 총 빌리루빈이 안정적이거나 개선됨으로써 명백히 최소 2주 동안 통제되어야 합니다.
9. 환자는 환자 고지 동의서에 서명했습니다.
10. 임신 가능성이 있는 모든 여성의 경우, 치료를 시작하기 전 72시간 이내에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
11. 구두로 약을 복용할 수 있다
12. 나선형 CT 또는 다중검출기 CT(MD CT)에서 직경이 10mm 또는 기존 CT에서 20mm 이상으로 확인되는 측정 가능한 원발 병변이 하나 이상 있는 환자(연구 기간 동안 일관된 방법으로 사용해야 함)

제외 기준:

1. 선암 이외의 종양 유형
2. 제어되지 않는 CNS 질환의 증거(동일한 이미징 방법을 사용하여 4주 동안 제어된 CNS 질환이 있고 스테로이드를 중단한 환자가 적합함)
3. 조절되지 않는 메스꺼움 및 구토
4. 비흑색종 피부암 및 제자리 자궁경부암을 제외한 지난 5년 동안의 기타 악성 종양의 진단.
5. 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 피험자, 예. 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음 및 연구를 완료할 가능성이 없음.
6. 연구 약물에 대한 과민증의 모든 알려진 병력.
7. 임산부 또는 수유부.
8. 증상이 있는 말초 감각 신경병증(NCI CTCAE v3.0 ≥ 등급 2)
9. 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태, 특히 심장 또는 폐 부전, 통제되지 않는 활동성 감염
10. 본 연구를 위해 선택된 표적 병변에 선행 방사선 요법이 시행되었거나, 비표적 병변에 대한 방사선 요법이 연구에 포함되기 전 4주 이내에 완료되었습니다.