片橈骨人工膝関節置換術における手術手技の検討
2019年1月8日 更新者：Ormonde M. Mahoney, MD、Athens Orthopedic Clinic, P.A.
片橈骨人工膝関節全置換術による屈曲伸展ギャップバランスの並進誤差
この研究の目的は、特定のタイプの手術手技 (屈曲/伸展ギャップ バランス) を使用して、特定のタイプの人工膝関節置換術 (単一橈骨大腿骨コンポーネント) の配置中に発生する可能性がある測定誤差の現象を臨床的に実証することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Athens Orthopedic Clinic
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Athens、Georgia、アメリカ、30606
- St Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリニックベースの人口（整形外科クリニックで人工膝関節全置換術を受けている患者）。
説明
包含基準:
- -主任研究者が実施する一次人工膝関節全置換術を受ける予定
- 片橈骨後方安定化TKAプロテーゼの使用が計画されています
- 脊椎麻酔が予定されています
- 変形性関節症の診断
- 膝の靭帯が正常で、過去に靭帯の損傷や手術歴がなく、その他の病理学的状態がない
- -術前に少なくとも100度の膝屈曲がある（ロングゴニオメーターで測定）
- 有効なインフォームドコンセントを与える
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 患者は全身麻酔を受ける
- 変形性関節症以外の診断（例：関節リウマチ、無血管性壊死、外傷性関節炎）
- 以前の膝靭帯損傷の病歴、または靭帯への手術
- -靭帯の完全性に影響を与える結合組織疾患（正常な靭帯を持っている必要があります）
- 影響を受けた脚の長骨骨折の病歴
- -伸展ギャップを確実に確立する能力を妨げる屈曲拘縮（研究者の判断）
- 術前の最大膝屈曲は 100 度未満です。
- 患者は歩行不能です
- ナビゲーションを使用できない、または使用できない
- シングル橈骨後安定化 TKA プロテーゼによる治療は適応外
- 参加は、何らかの理由で患者の最善の利益にならない
- 有効なインフォームド コンセントを提供できない、または提供しない
- 現在妊娠中の女性患者
- 18歳未満
- -ボディマス指数が40kg/(m*m)を超える
- 投獄された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝関節の内反/迷走弛緩の差は、膝を 90 度の角度に配置し、後方安定対十字線保持トレイルを所定の位置に置いて測定したものです。
時間枠：手術時
|
外科的処置中、各参加者は、両方のタイプのトライアルインプラントを順番に使用して、90度の膝屈曲での内反/外反弛緩（度）の測定を受けます。
2 つの手術条件間の内反/外反弛緩の差が、2 つの条件間で測定された (大腿骨に対する) 脛骨の前方/後方相対位置の変化と相関しているかどうかを評価します。
これら 2 つの変数 (弛緩の変化に対する位置の変化) の間の正の相関は、脛骨の位置の変化が考慮されていない場合、外科手術中に発生する可能性のある測定誤差の可能性を示します。
この研究のすべての結果は、外科的処置中に測定されます。
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手術時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ormonde M Mahoney, MD、Athens Orthopedic Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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