Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kirurgisesta tekniikasta, jossa käytetään yksisäteistä proteesia polven kokonaiskorvauksessa

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ormonde M. Mahoney, MD, Athens Orthopedic Clinic, P.A.

Käännösvirhe taivutus- jatkevälin tasapainottamisessa yhden säteen polven kokonaisartroplastialla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti osoittaa mittausvirheilmiö, joka voi ilmetä tietyntyyppisen polven kokonaisproteesin (yksisäteisen reisiluun komponentin) asettamisen yhteydessä käyttämällä tietyntyyppistä kirurgista tekniikkaa (flexion/extension aukon tasapainotus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
        • St Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikkapohjainen väestö (potilaat, joille tehdään täydellinen polvileikkaus ortopedisen kirurgian klinikalla).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu päätutkijan suorittamaan ensisijainen polven artroplastia
  • Suunnitellaan yhden radius posterior-stabiloidun TKA-proteesin käyttöä
  • Spinal-puudutus on suunniteltu
  • Nivelrikkon diagnoosi
  • Hänellä on normaalit polven nivelsiteet, eikä hänellä ole aiempia vammoja tai nivelsiteiden leikkausta tai muuta patologista tilaa
  • Polvi taivutettu vähintään 100 astetta ennen leikkausta (mitattuna pitkällä goniometrillä)
  • Antaa pätevän tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas saa yleisanestesia
  • Muu diagnoosi kuin nivelrikko (esim. nivelreuma, avaskulaarinen nekroosi, posttraumaattinen niveltulehdus)
  • Aiemmat polven nivelsidevauriot tai nivelsiteiden leikkaukset
  • Mikä tahansa sidekudossairaus, joka vaikuttaa nivelsiteiden eheyteen (on oltava normaalit nivelsiteet)
  • Pitkän luun murtuma sairastuneessa jalassa
  • Taivutuskontraktuuri, joka häiritsee kykyä muodostaa laajennusrako luotettavasti (tutkijan tuomio)
  • Suurin leikkausta edeltävä polven koukistus on alle 100 astetta.
  • Potilas ei ole avohoidossa
  • Kaikki esteet tai kyvyttömyys käyttää navigointia
  • Hoito yhden säteen posteriorisella stabiloidulla TKA-proteesilla ei ole aiheellista
  • Osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista mistään syystä
  • Ei voi antaa tai ei anna pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Naispotilas, joka on tällä hetkellä raskaana
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Painoindeksi yli 40 kg/(m*m)
  • Vangittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero polvinivelen varus/vagus löysyydessä mitattuna polven ollessa 90 asteen kulmassa takaosan vakautettuja vs. ristikkäisiä kiinnitysjälkoja paikoillaan.
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Kirurgisen toimenpiteen aikana kullekin osallistujalle mitataan varus/valgus löysyys (asteina) 90 asteen polven taivutuksessa käyttäen molempia koe-implantteja peräkkäin. Arvioimme, korreloiko varus/valgus löysyyden ero näiden kahden kirurgisen tilan välillä muutokseen sääriluun etu-/posteriorisessa suhteellisessa asennossa (suhteessa reisiluun) mitattuna näiden kahden tilan välillä. Positiivinen korrelaatio näiden kahden muuttujan välillä (asennon muutos löysyyden muutokseen) osoittaisi mahdollisen mittausvirheen, jota voi esiintyä kirurgisten toimenpiteiden aikana, jos sääriluun asennon muutosta ei oteta huomioon. Kaikki tämän tutkimuksen tulokset mitataan kirurgisen toimenpiteen aikana.
Kirurgisen toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Athens Orthopedic Clinic, P.A.

Yhteistyökumppanit

Stryker Orthopaedics

Tutkijat

  • Päätutkija: Ormonde M Mahoney, MD, Athens Orthopedic Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOC-OM-Stryker-2009-0019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven niveltulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa