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ECOG-2496臨床試験に登録されたホジキンリンパ腫患者の組織サンプル中のバイオマーカー

2017年5月17日更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

ホルマリン固定パラフィン包埋組織の低密度遺伝子発現プロファイリングによるホジキンリンパ腫の転帰予測: グループ間試験 E2496 の相関研究

理論的根拠：研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。また、医師ががんを治療するより良い方法を見つけるのにも役立つ可能性があります。

目的: この研究研究は、ECOG-2496 臨床試験に登録されたホジキンリンパ腫患者の組織サンプル中のバイオマーカーを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

リンパ腫

介入・治療

詳細な説明

目的:

古典的ホジキンリンパ腫（cHL）における遺伝子発現に基づく複数遺伝子予測因子の予測力を調査することで、生物学的マーカーに基づいて治療法を決定することで臨床実践を変える可能性を秘めています。

概要: アーカイブされた組織サンプルは、NanoString テクノロジーを使用して遺伝子発現プロファイルについて分析されます。次に結果は、無失敗生存期間や全生存期間などの患者の治療結果と比較されます。

予測される獲得数: ECOG-2496 (トレーニングコホート) からの合計 306 人の患者と、他の試験で ABVD で治療された 87 人の患者 (検証コホート) がこの研究で獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

393

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～120年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

E2496 に参加し、研究にサンプルを提供した患者からのサンプル。

説明

病気の特徴:

トレーニングコホート：局所的に進行した進行期の古典的ホジキンリンパ腫（cHL）と診断され、ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン（ABVD）またはメクロレタミン、塩酸ドキソルビシン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ブレオマイシン、エトポシド、プレドニゾンで治療された患者（スタンフォードV） )
- 無作為化第 III 相 ECOG-2496 臨床試験に登録された患者からの治療前ホルマリン固定パラフィン包埋組織 (FFPET)
検証コホート: ブリティッシュコロンビアがん庁 (BCCA) で ABVD 治療を受けた進行期 cHL 患者
- 前処理FFPETが利用可能

患者の特徴:

指定されていない

以前の併用療法:

病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
CHL における治療決定の変化における遺伝子発現プロファイリングの可能性時間枠：1日	1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Randall D. Gascoyne, MD、British Columbia Cancer Agency

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月15日

一次修了 (実際)

2012年11月19日

研究の完了 (実際)

2012年11月19日

試験登録日

最初に提出

2012年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物