Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in weefselmonsters van patiënten met Hodgkin-lymfoom die zijn ingeschreven voor ECOG-2496 klinisch onderzoek

17 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Uitkomstvoorspelling bij Hodgkin-lymfoom door genexpressieprofilering met lage dichtheid van in formaline gefixeerde in paraffine ingebedde weefsels: een correlatieve studie van intergroepsonderzoek E2496

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om kanker te behandelen.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in weefselmonsters van patiënten met Hodgkin-lymfoom die deelnamen aan de ECOG-2496 klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Onderzoeken van de voorspellende kracht van een op genexpressie gebaseerde multi-gen voorspeller bij klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) met het potentieel om de klinische praktijk te veranderen door behandelingsbeslissingen te baseren op biologische markers.

OVERZICHT: Gearchiveerde weefselmonsters worden geanalyseerd op genexpressieprofiel met behulp van NanoString-technologie. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de behandelingsresultaten van de patiënt, inclusief de faalvrije overleving en de totale overleving.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 306 patiënten uit ECOG-2496 (trainingscohort) en 87 patiënten behandeld met ABVD in andere onderzoeken (validatiecohort) worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

393

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van patiënten die hebben deelgenomen aan E2496 en monsters hebben verstrekt voor onderzoek.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Trainingscohort: patiënten met de diagnose lokaal uitgebreid en gevorderd stadium klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) en behandeld met doxorubicine, bleomycine, vinblastine en dacarbazine (ABVD) of mechlorethamine, doxorubicinehydrochloride, vinblastine, vincristine, bleomycine, etoposide en prednison (Stanford V )

    • Voorbehandeling formaline-gefixeerd, in paraffine ingebed weefsel (FFPET) van patiënten die deelnamen aan de gerandomiseerde fase III ECOG-2496 klinische studie

  • Validatiecohort: patiënten met cHL in een gevorderd stadium behandeld met ABVD bij het British Columbia Cancer Agency (BCCA)

    • Voorbehandeling FFPET beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Potentieel van genexpressieprofilering bij het veranderen van de behandelingsbeslissing bij cHL
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000720334
  • ECOG-E2496T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren