Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con linfoma de Hodgkin inscritos en el ensayo clínico ECOG-2496
Predicción de resultados en el linfoma de Hodgkin mediante perfiles de expresión génica de baja densidad de tejidos incluidos en parafina fijados con formalina: un estudio correlativo del ensayo intergrupal E2496
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con linfoma de Hodgkin inscritos en el ensayo clínico ECOG-2496.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Explorar el poder predictivo de un predictor multigénico basado en la expresión génica en el linfoma de Hodgkin clásico (cHL) con el potencial de cambiar la práctica clínica al basar las decisiones de tratamiento en marcadores biológicos.
ESQUEMA: Las muestras de tejido archivadas se analizan para determinar el perfil de expresión génica utilizando la tecnología NanoString. Luego, los resultados se comparan con los resultados del tratamiento de los pacientes, incluida la supervivencia sin fallas y la supervivencia general.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 306 pacientes de ECOG-2496 (cohorte de entrenamiento) y 87 pacientes tratados con ABVD en otros ensayos (cohorte de validación) para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cohorte de entrenamiento: pacientes diagnosticados con linfoma de Hodgkin clásico (cHL) localmente extenso y en estadio avanzado y tratados con doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD) o mecloretamina, clorhidrato de doxorrubicina, vinblastina, vincristina, bleomicina, etopósido y prednisona (Stanford V )
- Pretratamiento de tejido incluido en parafina y fijado con formalina (FFPET) de pacientes inscritos en el ensayo clínico aleatorizado de fase III ECOG-2496
Cohorte de validación: pacientes con cHL en etapa avanzada tratados con ABVD en la Agencia del Cáncer de Columbia Británica (BCCA)
- Pretratamiento FFPET disponible
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Potencial del perfil de expresión génica para cambiar la decisión de tratamiento en cHL
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
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