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Biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com linfoma de Hodgkin inscritos no ensaio clínico ECOG-2496

17 de maio de 2017 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Predição de resultados no linfoma de Hodgkin por perfil de expressão gênica de baixa densidade de tecidos fixados em formalina e embebidos em parafina: um estudo correlativo do estudo intergrupo E2496

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com linfoma de Hodgkin inscritos no ensaio clínico ECOG-2496.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Explorar o poder preditivo de um preditor multigênico baseado na expressão gênica no linfoma de Hodgkin clássico (cHL) com o potencial de mudar a prática clínica, baseando as decisões de tratamento em marcadores biológicos.

ESBOÇO: Amostras de tecido arquivadas são analisadas para o perfil de expressão gênica usando a tecnologia NanoString. Os resultados são então comparados com os resultados do tratamento dos pacientes, incluindo sobrevida livre de falhas e sobrevida global.

RECURSO PROJETADO: Um total de 306 pacientes do ECOG-2496 (coorte de treinamento) e 87 pacientes tratados com ABVD em outros ensaios (coorte de validação) serão incluídos para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

393

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de pacientes que participaram do E2496 e forneceram amostras para pesquisa.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Coorte de treinamento: pacientes diagnosticados com linfoma de Hodgkin clássico localmente extenso e em estágio avançado e tratados com doxorrubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina (ABVD) ou mecloretamina, cloridrato de doxorrubicina, vinblastina, vincristina, bleomicina, etoposido e prednisona (Stanford V )

    • Tecido pré-tratamento fixado em formalina e embebido em parafina (FFPET) de pacientes inscritos no ensaio clínico randomizado de fase III ECOG-2496

  • Coorte de validação: pacientes com LHc em estágio avançado tratados com ABVD na British Columbia Cancer Agency (BCCA)

    • FFPET de pré-tratamento disponível

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Potencial do perfil de expressão gênica na mudança de decisão de tratamento em cHL
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000720334
  • ECOG-E2496T1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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