Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах тканей пациентов с лимфомой Ходжкина, включенных в клиническое исследование ECOG-2496

17 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Прогнозирование исхода лимфомы Ходжкина с помощью профилирования экспрессии генов низкой плотности фиксированных формалином тканей, залитых парафином: коррелятивное исследование межгруппового исследования E2496

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах тканей пациентов с лимфомой Ходжкина, включенных в клиническое исследование ECOG-2496.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Изучить прогностическую способность мультигенного предиктора на основе экспрессии гена при классической лимфоме Ходжкина (cHL) с потенциалом изменить клиническую практику, основывая решения о лечении на биологических маркерах.

ПЛАН: Архивные образцы тканей анализируются на профиль экспрессии генов с использованием технологии NanoString. Затем результаты сравнивают с результатами лечения пациентов, включая выживаемость без неудач и общую выживаемость.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 306 пациентов из ECOG-2496 (обучающая когорта) и 87 пациентов, получавших ABVD в других исследованиях (валидационная когорта).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

393

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, участвовавших в E2496 и предоставивших образцы для исследования.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Учебная когорта: пациенты с диагнозом локально-распространенной и поздней стадии классической лимфомы Ходжкина (cHL), получавшие лечение доксорубицином, блеомицином, винбластином и дакарбазином (ABVD) или мехлорэтамином, гидрохлоридом доксорубицина, винбластином, винкристином, блеомицином, этопозидом и преднизоном (Stanford V )

    • Ткани, фиксированные формалином и залитые в парафин (FFPET) до лечения пациентов, включенных в рандомизированное клиническое исследование фазы III ECOG-2496

  • Валидация когорта: пациенты с поздней стадией ХЛ, получавшие ABVD в Агентстве по борьбе с раком Британской Колумбии (BCCA)

    • Предварительная обработка FFPET доступна

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потенциал профилирования экспрессии генов в изменении решения о лечении в cHL
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000720334
  • ECOG-E2496T1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться