Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit Hodgkin-Lymphom, die an der klinischen Studie ECOG-2496 teilnehmen
Ergebnisvorhersage beim Hodgkin-Lymphom durch Low-Density-Genexpressionsprofilierung von formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Geweben: Eine korrelative Studie der gruppenübergreifenden Studie E2496
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, bessere Wege zur Behandlung von Krebs zu finden.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit Hodgkin-Lymphom, die an der klinischen Studie ECOG-2496 teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Untersuchung der Vorhersagekraft eines auf der Genexpression basierenden Multi-Gen-Prädiktors beim klassischen Hodgkin-Lymphom (cHL) mit dem Potenzial, die klinische Praxis zu verändern, indem Behandlungsentscheidungen auf biologischen Markern basieren.
ÜBERBLICK: Archivierte Gewebeproben werden mithilfe der NanoString-Technologie auf ihr Genexpressionsprofil analysiert. Die Ergebnisse werden dann mit den Behandlungsergebnissen der Patienten verglichen, einschließlich des ausfallfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens.
PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden insgesamt 306 Patienten aus ECOG-2496 (Trainingskohorte) und 87 Patienten, die in anderen Studien mit ABVD behandelt wurden (Validierungskohorte), rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Trainingskohorte: Patienten, bei denen ein lokal ausgedehntes und fortgeschrittenes klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) diagnostiziert wurde und die mit Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin (ABVD) oder Mechlorethamin, Doxorubicinhydrochlorid, Vinblastin, Vincristin, Bleomycin, Etoposid und Prednison (Stanford V.) behandelt wurden )
- Vorbehandeltes formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes Gewebe (FFPET) von Patienten, die an der randomisierten klinischen Phase-III-Studie ECOG-2496 teilgenommen haben
Validierungskohorte: Patienten mit cHL im fortgeschrittenen Stadium, die bei der British Columbia Cancer Agency (BCCA) mit ABVD behandelt wurden
- Vorbehandlungs-FFPET verfügbar
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Potenzial der Genexpressionsprofilierung bei der Änderung der Behandlungsentscheidung bei cHL
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
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