Biomarkører i vævsprøver fra patienter med Hodgkin-lymfom indskrevet i ECOG-2496 klinisk forsøg
Udfaldsforudsigelse i Hodgkin-lymfom ved lavdensitetsgenekspressionsprofilering af formalinfikseret paraffinindlejret væv: En korrelativ undersøgelse af inter-gruppeforsøg E2496
RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræft på.
FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i vævsprøver fra patienter med Hodgkin-lymfom, der er tilmeldt ECOG-2496 klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At udforske den prædiktive kraft af en genekspressionsbaseret multigen-prædiktor i klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) med potentiale til at ændre klinisk praksis ved at basere behandlingsbeslutninger på biologiske markører.
OVERSIGT: Arkiverede vævsprøver analyseres for genekspressionsprofil ved hjælp af NanoString-teknologi. Resultaterne sammenlignes derefter med patienternes behandlingsresultater, herunder svigtfri overlevelse og samlet overlevelse.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 306 patienter fra ECOG-2496 (træningskohorte) og 87 patienter behandlet med ABVD i andre forsøg (valideringskohorte) vil blive opsamlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Træningskohorte: Patienter diagnosticeret med lokalt omfattende og fremskredent stadium klassisk Hodgkin lymfom (cHL) og behandlet med doxorubicin, bleomycin, vinblastin og dacarbazin (ABVD) eller mechlorethamin, doxorubicin hydrochlorid, vinblastin, vincristin, bleomycin, etoposid og preforddnison (Stan )
- Forbehandling formalin-fikseret, paraffin-indlejret væv (FFPET) fra patienter indrulleret i det randomiserede fase III ECOG-2496 kliniske forsøg
Valideringskohorte: Patienter med cHL i fremskreden stadium behandlet med ABVD hos British Columbia Cancer Agency (BCCA)
- Forbehandling FFPET tilgængelig
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Potentiale for genekspressionsprofilering ved ændring af behandlingsbeslutning i cHL
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .