Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de lymphome hodgkinien inscrits à l'essai clinique ECOG-2496
Prédiction des résultats dans le lymphome de Hodgkin par le profilage de l'expression génique à faible densité des tissus fixés au formol et inclus dans la paraffine : une étude corrélative de l'essai intergroupe E2496
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.
BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de lymphome hodgkinien inscrits à l'essai clinique ECOG-2496.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Explorer le pouvoir prédictif d'un prédicteur multigénique basé sur l'expression génique dans le lymphome hodgkinien classique (cHL) avec le potentiel de changer la pratique clinique en basant les décisions de traitement sur des marqueurs biologiques.
APERÇU : Les échantillons de tissus archivés sont analysés pour le profil d'expression génique à l'aide de la technologie NanoString. Les résultats sont ensuite comparés aux résultats du traitement des patients, y compris la survie sans échec et la survie globale.
RECUL PROJETÉ : Un total de 306 patients de l'ECOG-2496 (cohorte de formation) et 87 patients traités par ABVD dans d'autres essais (cohorte de validation) seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Cohorte de formation : patients diagnostiqués avec un lymphome de Hodgkin classique (LHc) localement étendu et avancé et traités par doxorubicine, bléomycine, vinblastine et dacarbazine (ABVD) ou méchloréthamine, chlorhydrate de doxorubicine, vinblastine, vincristine, bléomycine, étoposide et prednisone (Stanford V )
- Tissu de prétraitement fixé au formol et inclus en paraffine (FFPET) de patients inclus dans l'essai clinique randomisé de phase III ECOG-2496
Cohorte de validation : patients atteints de LHc à un stade avancé traités par ABVD à la British Columbia Cancer Agency (BCCA)
- Prétraitement FFPET disponible
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Potentiel du profilage de l'expression génique dans la modification de la décision de traitement dans le cHL
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .