Biomarkører i vevsprøver fra pasienter med Hodgkin lymfom registrert på ECOG-2496 klinisk studie
Utfallsprediksjon i Hodgkin-lymfom ved lavdensitetsgenekspresjonsprofilering av formalinfiksert parafininnstøpt vev: En korrelativ studie av intergruppeforsøk E2496
BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i vevsprøver fra pasienter med Hodgkin lymfom registrert i ECOG-2496 klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å utforske prediksjonskraften til en genuttrykk-basert multi-gen-prediktor i klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) med potensial til å endre klinisk praksis ved å basere behandlingsbeslutninger på biologiske markører.
OVERSIGT: Arkiverte vevsprøver analyseres for genekspresjonsprofil ved hjelp av NanoString-teknologi. Resultatene sammenlignes deretter med pasientenes behandlingsresultater, inkludert sviktfri overlevelse og total overlevelse.
PROSJEKTERT AKKURAT: Totalt 306 pasienter fra ECOG-2496 (treningskohort) og 87 pasienter behandlet med ABVD i andre studier (valideringskohort) vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Treningskohort: Pasienter diagnostisert med lokalt omfattende og avansert stadium klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) og behandlet med doksorubicin, bleomycin, vinblastin og dakarbazin (ABVD) eller mekloretamin, doksorubicinhydroklorid, vinblastin, vinkristin, bleomycin, etoposid og prefordnison (Stan )
- Forbehandling formalinfiksert, parafininnstøpt vev (FFPET) fra pasienter som er registrert i den randomiserte fase III ECOG-2496 kliniske studien
Valideringskohort: Pasienter med cHL i avansert stadium behandlet med ABVD ved British Columbia Cancer Agency (BCCA)
- Forbehandling FFPET tilgjengelig
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Potensial for genuttrykksprofilering ved endring av behandlingsbeslutning i cHL
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .