Biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con linfoma di Hodgkin arruolati nello studio clinico ECOG-2496
Previsione dell'esito nel linfoma di Hodgkin mediante profilo di espressione genica a bassa densità di tessuti inclusi in paraffina fissati in formalina: uno studio correlato della sperimentazione intergruppo E2496
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di tessuto di pazienti con linfoma di Hodgkin arruolati nello studio clinico ECOG-2496.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per esplorare il potere predittivo di un predittore multi-gene basato sull'espressione genica nel linfoma di Hodgkin classico (cHL) con il potenziale per cambiare la pratica clinica basando le decisioni terapeutiche sui marcatori biologici.
SCHEMA: I campioni di tessuto archiviati vengono analizzati per il profilo di espressione genica utilizzando la tecnologia NanoString. I risultati vengono quindi confrontati con gli esiti del trattamento dei pazienti, inclusa la sopravvivenza libera da fallimento e la sopravvivenza globale.
ACCUMULO PROGETTATO: un totale di 306 pazienti da ECOG-2496 (coorte di addestramento) e 87 pazienti trattati con ABVD in altri studi (coorte di convalida) saranno accumulati per questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Coorte di addestramento: pazienti con diagnosi di linfoma di Hodgkin classico localmente esteso e avanzato (cHL) e trattati con doxorubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina (ABVD) o mecloretamina, doxorubicina cloridrato, vinblastina, vincristina, bleomicina, etoposide e prednisone (Stanford V )
- Tessuto pretrattamento fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPET) da pazienti arruolati nello studio clinico di fase III ECOG-2496 randomizzato
Coorte di convalida: pazienti con cHL in stadio avanzato trattati con ABVD presso la British Columbia Cancer Agency (BCCA)
- Pretrattamento FFPET disponibile
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Potenziale del profilo di espressione genica nel cambiare la decisione terapeutica in cHL
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .