Biomarkery w próbkach tkanek od pacjentów z chłoniakiem Hodgkina włączonych do badania klinicznego ECOG-2496
Prognozowanie wyniku w chłoniaku Hodgkina za pomocą profilowania ekspresji genów o niskiej gęstości tkanek zatopionych w parafinie utrwalonej w formalinie: badanie korelacyjne badania międzygrupowego E2496
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.
CEL: To badanie naukowe ma na celu zbadanie biomarkerów w próbkach tkanek od pacjentów z chłoniakiem Hodgkina włączonych do badania klinicznego ECOG-2496.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Zbadanie mocy predykcyjnej wielogenowego predyktora opartego na ekspresji genów w klasycznym chłoniaku Hodgkina (cHL) z możliwością zmiany praktyki klinicznej poprzez oparcie decyzji terapeutycznych na markerach biologicznych.
ZARYS: Zarchiwizowane próbki tkanek są analizowane pod kątem profilu ekspresji genów przy użyciu technologii NanoString. Wyniki są następnie porównywane z wynikami leczenia pacjentów, w tym przeżyciem wolnym od niepowodzenia i całkowitym przeżyciem.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 306 pacjentów z ECOG-2496 (kohorta szkoląca) i 87 pacjentów leczonych ABVD w innych badaniach (kohorta walidacyjna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Kohorta szkoleniowa: Pacjenci z rozpoznaniem miejscowo rozległego i zaawansowanego klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL) i leczeni doksorubicyną, bleomycyną, winblastyną i dakarbazyną (ABVD) lub mechloretaminą, chlorowodorkiem doksorubicyny, winblastyną, winkrystyną, bleomycyną, etopozydem i prednizonem (Stanford V )
- Tkanka utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie przed leczeniem (FFPET) od pacjentów włączonych do randomizowanego badania klinicznego III fazy ECOG-2496
Kohorta walidacyjna: Pacjenci z cHL w zaawansowanym stadium leczeni ABVD w British Columbia Cancer Agency (BCCA)
- Dostępna obróbka wstępna FFPET
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potencjał profilowania ekspresji genów w zmianie decyzji terapeutycznej w cHL
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .