Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s Hodgkinovým lymfomem zařazeným do klinické studie ECOG-2496

17. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Predikce výsledku u Hodgkinova lymfomu pomocí profilování genové exprese s nízkou hustotou tkání zalitých ve formalínu fixovaným v parafínu: Korelační studie meziskupinové studie E2496

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s Hodgkinovým lymfomem zařazeným do klinické studie ECOG-2496.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Prozkoumat prediktivní sílu multigenového prediktoru založeného na genové expresi u klasického Hodgkinova lymfomu (cHL) s potenciálem změnit klinickou praxi na základě rozhodnutí o léčbě na biologických markerech.

PŘEHLED: Archivované vzorky tkáně jsou analyzovány na profil genové exprese pomocí technologie NanoString. Výsledky jsou poté porovnány s výsledky léčby pacientů, včetně přežití bez selhání a celkového přežití.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 306 pacientů z ECOG-2496 (tréninková kohorta) a 87 pacientů léčených ABVD v jiných studiích (validační kohorta).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

393

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů, kteří se účastnili E2496 a poskytli vzorky pro výzkum.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Tréninková kohorta: Pacienti s diagnostikovaným lokálně rozsáhlým a pokročilým stadiem klasického Hodgkinova lymfomu (cHL) a léčení doxorubicinem, bleomycinem, vinblastinem a dakarbazinem (ABVD) nebo mechloretaminem, doxorubicin hydrochloridem, vinblastinem, vinkristinem, bleomycinem, etoposidem (S.V. )

    • Předléčebná tkáň fixovaná formalínem a zalitá v parafínu (FFPET) od pacientů zařazených do randomizované klinické studie fáze III ECOG-2496

  • Validační kohorta: Pacienti v pokročilém stádiu cHL léčení ABVD v Britské Kolumbijské Cancer Agency (BCCA)

    • K dispozici předúprava FFPET

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciál profilování genové exprese při změně rozhodnutí o léčbě u cHL
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000720334
  • ECOG-E2496T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit