ECOG-2496 임상 시험에 등록된 Hodgkin 림프종 환자의 조직 샘플 내 바이오마커
포르말린 고정 파라핀 내장 조직의 저밀도 유전자 발현 프로파일링에 의한 Hodgkin 림프종의 결과 예측: 그룹 간 시험 E2496의 상관 연구
근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 ECOG-2496 임상 시험에 등록된 Hodgkin 림프종 환자의 조직 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 생물학적 마커에 대한 치료 결정을 기반으로 임상 관행을 변화시킬 가능성이 있는 고전적 Hodgkin 림프종(cHL)에서 유전자 발현 기반 다중 유전자 예측자의 예측력을 탐색합니다.
개요: 보관된 조직 샘플은 NanoString 기술을 사용하여 유전자 발현 프로필에 대해 분석됩니다. 그런 다음 결과를 무장애 생존 및 전체 생존을 포함하여 환자의 치료 결과와 비교합니다.
예상되는 ACCRUAL: ECOG-2496(훈련 코호트)에서 총 306명의 환자와 다른 시험(타당성 코호트)에서 ABVD로 치료받은 87명의 환자가 이 연구에 대해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
훈련 코호트: 국소적으로 광범위하고 진행된 단계의 고전적 Hodgkin 림프종(cHL) 진단을 받고 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진(ABVD) 또는 메클로레타민, 독소루비신 하이드로클로라이드, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 블레오마이신, 에토포사이드 및 프레드니손(스탠포드 V )
- 무작위 3상 ECOG-2496 임상 시험에 등록된 환자의 치료 전 포르말린 고정, 파라핀 포매 조직(FFPET)
검증 코호트: British Columbia Cancer Agency(BCCA)에서 ABVD로 치료받은 진행성 cHL 환자
- 전처리 FFPET 사용 가능
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CHL에서 치료 결정을 바꾸는 유전자 발현 프로파일링의 가능성
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
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유전자 발현 분석에 대한 임상 시험
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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