- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01505712
Biomarkkerit kudosnäytteissä potilailta, joilla on Hodgkin-lymfooma, jotka on rekisteröity ECOG-2496 kliiniseen tutkimukseen
Hodgkinin lymfooman tulosennuste formaliinikiinteän parafiiniin upotettujen kudosten matalatiheyksisen geeniekspression profiloinnilla: korrelatiivinen tutkimus ryhmien välisestä kokeesta E2496
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan kliiniseen ECOG-2496-tutkimukseen osallistuneiden Hodgkin-lymfoomapotilaiden kudosnäytteissä olevia biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutkia klassisen Hodgkin-lymfooman (cHL) geeniekspressioon perustuvan monigeenisen ennustajan ennustusvoimaa, joka voi muuttaa kliinistä käytäntöä perustamalla hoitopäätökset biologisiin markkereihin.
YHTEENVETO: Arkistoiduista kudosnäytteistä analysoidaan geeniekspressioprofiili NanoString-teknologialla. Tuloksia verrataan sitten potilaiden hoitotuloksiin, mukaan lukien häiriötön eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 306 potilasta ECOG-2496:sta (koulutuskohortti) ja 87 potilasta, joita hoidettiin ABVD:llä muissa tutkimuksissa (validointikohortti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Koulutuskohortti: Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti laaja ja pitkälle edennyt klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL) ja joita on hoidettu doksorubisiinilla, bleomysiinillä, vinblastiinilla ja dakarbatsiinilla (ABVD) tai mekloretamiinilla, doksorubisiinihydrokloridilla, vinblastiinilla, vinkristiinillä, bleomysiinillä, etdfordoposonilla ja etdfordoposonilla. )
- Esikäsittely formaliinilla kiinnitetty, parafiiniin upotettu kudos (FFPET) potilailta, jotka on otettu mukaan satunnaistettuun vaiheen III kliiniseen ECOG-2496-tutkimukseen
Validointikohortti: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt cHL, joita hoidettiin ABVD:llä British Columbia Cancer Agencyssa (BCCA)
- Esikäsittely FFPET saatavilla
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geeniekspression profiloinnin potentiaali hoitopäätöksen muuttamisessa cHL:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000720334
- ECOG-E2496T1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .