Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kudosnäytteissä potilailta, joilla on Hodgkin-lymfooma, jotka on rekisteröity ECOG-2496 kliiniseen tutkimukseen

keskiviikko 17. toukokuuta 2017 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Hodgkinin lymfooman tulosennuste formaliinikiinteän parafiiniin upotettujen kudosten matalatiheyksisen geeniekspression profiloinnilla: korrelatiivinen tutkimus ryhmien välisestä kokeesta E2496

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.

TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan kliiniseen ECOG-2496-tutkimukseen osallistuneiden Hodgkin-lymfoomapotilaiden kudosnäytteissä olevia biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutkia klassisen Hodgkin-lymfooman (cHL) geeniekspressioon perustuvan monigeenisen ennustajan ennustusvoimaa, joka voi muuttaa kliinistä käytäntöä perustamalla hoitopäätökset biologisiin markkereihin.

YHTEENVETO: Arkistoiduista kudosnäytteistä analysoidaan geeniekspressioprofiili NanoString-teknologialla. Tuloksia verrataan sitten potilaiden hoitotuloksiin, mukaan lukien häiriötön eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 306 potilasta ECOG-2496:sta (koulutuskohortti) ja 87 potilasta, joita hoidettiin ABVD:llä muissa tutkimuksissa (validointikohortti).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

393

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet potilailta, jotka osallistuivat E2496:een ja toimittivat näytteitä tutkimukseen.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Koulutuskohortti: Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti laaja ja pitkälle edennyt klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL) ja joita on hoidettu doksorubisiinilla, bleomysiinillä, vinblastiinilla ja dakarbatsiinilla (ABVD) tai mekloretamiinilla, doksorubisiinihydrokloridilla, vinblastiinilla, vinkristiinillä, bleomysiinillä, etdfordoposonilla ja etdfordoposonilla. )

    • Esikäsittely formaliinilla kiinnitetty, parafiiniin upotettu kudos (FFPET) potilailta, jotka on otettu mukaan satunnaistettuun vaiheen III kliiniseen ECOG-2496-tutkimukseen
  • Validointikohortti: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt cHL, joita hoidettiin ABVD:llä British Columbia Cancer Agencyssa (BCCA)

    • Esikäsittely FFPET saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geeniekspression profiloinnin potentiaali hoitopäätöksen muuttamisessa cHL:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa