分娩中および分娩後の血栓エラストグラフィ
妊娠中および出産後のトロンボエラストグラフィ値の決定
調査の概要
詳細な説明
トロンボエラストグラフィーを使用した以前の予備調査では、妊娠は分娩後 24 時間以内に残る凝固亢進状態であることが確認されました。 残念ながら、TEG の基準値を確立しようとした既存の研究によって得られた結果には、かなりの偏りがあります。
この研究の目的は、妊婦におけるトロンボエラストグラフィーの範囲値を決定することです。 予想される結果の分布に関する利用可能な情報がないため、逐次計画が使用されます。 分析の主なエンドポイントは、分娩後に健康な女性に期待される結果の信頼できる推定値になります。 調査員は、推定値とその標準誤差の比率が 2 より小さい場合、目標推定値が信頼できると述べます。
分娩中、分娩後 2 時間および分娩後 24 時間に、適格な女性から静脈血サンプルを採取し、トロンボエラストグラフィー測定を行います。 全血非加法的 TEM を TEM-A 自動トロンボエラストメーター (Framar Biomedica、ローマ、イタリア) で実行して、4 つの古典的な TEM パラメーターを取得します: 反応 (R) 時間、k 時間、アルファ角、および最大振幅 (MA)。
包含基準 分娩中の健康な分娩者 除外基準 最終的に以下の分娩を受ける予定の分娩者: 手術または器具による経膣分娩、推定失血量が 500 mL を超える、II 度および III 度の会陰裂傷の発生、凝固障害または抗凝固療法
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00152
- 募集
- Citta di Roma Hospital
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主任研究者：
- Silvia Stirparo, MD
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主任研究者：
- Giorgio Capogna, MD
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主任研究者：
- Gabriele Tola, MD
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主任研究者：
- Luca Ruggeri, MD
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コンタクト：
- Giorgio Capogna, MD
- 電話番号：204 0039065847
- メール：capogna.giorgio@gmail.com
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コンタクト：
- Silvia Stirparo, MD
- 電話番号：204 0039065847
- メール：silvia.s@tin.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 分娩中の健康な妊婦
除外基準:
- 凝固障害または抗凝固療法のある分娩者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEM-A 自動血栓弾性計、Framar Biomedica、ローマ、イタリア
時間枠：産後24時間
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分娩中、分娩直後および分娩後の母体トロンボエラストグラフィ TEM-A の生理学的基準個体値を決定する。
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産後24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Silvia Stirparo, MD、Citta di Roma Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TEM-A in pregnancy
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