Tromboelastografia synnytyksen aikana ja sen jälkeen
Tromboelastografia-arvojen määritys raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat alustavat tutkimukset tromboelastografialla vahvistivat, että raskaus on hyperkoaguloituva tila, joka säilyy ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Valitettavasti tulokset, jotka on saatu olemassa olevilla tutkimuksilla, joissa yritettiin määrittää viitearvoja TEG:lle, kärsivät huomattavasta harhasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää raskaana olevien naisten tromboelastografian vaihteluvälit. Koska tulosten odotetusta jakautumisesta ei ole saatavilla tietoa, käytetään peräkkäistä suunnittelua. Analyysin tärkein päätepiste on luotettava arvio terveillä naisilla synnytyksen jälkeen odotetusta lopputuloksesta. Tutkijat ilmoittavat tavoiteestimaattinsa luotettavaksi, kun estimaatin ja sen keskivirheen välinen suhde on pienempi kuin 2.
Synnytyksen aikana, 2 tuntia synnytyksen jälkeen ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen, kelvollisilta naisilta otetaan laskimoverinäyte tromboelastografista määritystä varten. Kokoverestä ei-additiivinen TEM suoritetaan automaattisella TEM-A tromboelastometrillä (Framar Biomedica, Rooma, Italia) neljän klassisen TEM-parametrin saamiseksi: reaktioaika (R), k-aika, alfakulma ja maksimiamplitudi (MA).
Sisällytämiskriteerit Terveet synnyttäjät Poissulkemiskriteerit synnyttäjät, joille on lopulta tehty: leikkaus tai instrumentaalinen emätinsynnytys, arvioitu verenhukka yli 500 ml, II ja III asteen välikalvon haavaumien esiintyminen, mikä tahansa hyytymishäiriö tai antikoagulanttihoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00152
- Rekrytointi
- Citta di Roma Hospital
-
Päätutkija:
- Silvia Stirparo, MD
-
Päätutkija:
- Giorgio Capogna, MD
-
Päätutkija:
- Gabriele Tola, MD
-
Päätutkija:
- Luca Ruggeri, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Capogna, MD
- Puhelinnumero: 204 0039065847
- Sähköposti: capogna.giorgio@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Stirparo, MD
- Puhelinnumero: 204 0039065847
- Sähköposti: silvia.s@tin.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä synnyttäjiä
Poissulkemiskriteerit:
- synnyttäjille, joilla on hyytymishäiriöitä tai antikoagulanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEM-A automaattinen tromboelastometri, Framar Biomedica, Rooma, Italia
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Äidin tromboelastografian TEM-A yksilöllisten fysiologisten vertailuarvojen määrittäminen synnytyksen aikana, välittömästi synnytyksen jälkeen ja synnytyksen jälkeen.
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Stirparo, MD, Citta di Roma Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEM-A in pregnancy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .