Tromboelastografia durante e após o parto
Determinação dos valores de tromboelastografia na gravidez e após o parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigações anteriores, preliminares, usando tromboelastografia, confirmaram que a gravidez é um estado de hipercoagulabilidade que permanece nas primeiras 24 horas após o parto. Infelizmente, os resultados obtidos pelos estudos existentes que tentaram estabelecer valores de referência para o TEG sofrem um viés considerável.
O objetivo deste estudo será determinar os valores de intervalo para a tomboelastografia em gestantes. Uma vez que não há informações disponíveis sobre a distribuição esperada do resultado, um design sequencial será usado. O principal ponto final da análise será uma estimativa confiável para o resultado esperado em mulheres saudáveis após o parto. Os investigadores irão declarar sua estimativa alvo como sendo confiável quando a razão entre a estimativa e seu erro padrão for menor que 2.
Durante o trabalho de parto, 2 horas após o parto e 24 horas após o parto, uma amostra de sangue venoso será coletada de mulheres elegíveis para determinação tromboelastográfica. O TEM não aditivo de sangue total será realizado no tromboelastômetro automatizado TEM-A (Framar Biomedica, Roma, Itália) para obter os quatro parâmetros clássicos do TEM: tempo de reação (R), tempo k, ângulo alfa e amplitude máxima (MA).
Critérios de inclusão Parturientes saudáveis em trabalho de parto Critérios de exclusão parturientes que eventualmente terão: parto vaginal cirúrgico ou instrumental, perda sanguínea estimada superior a 500 mL, ocorrência de lacerações perineais graus II e III, qualquer distúrbio de coagulação ou terapia anticoagulante
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00152
- Recrutamento
- Citta di Roma Hospital
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Investigador principal:
- Silvia Stirparo, MD
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Investigador principal:
- Giorgio Capogna, MD
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Investigador principal:
- Gabriele Tola, MD
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Investigador principal:
- Luca Ruggeri, MD
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Contato:
- Giorgio Capogna, MD
- Número de telefone: 204 0039065847
- E-mail: capogna.giorgio@gmail.com
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Contato:
- Silvia Stirparo, MD
- Número de telefone: 204 0039065847
- E-mail: silvia.s@tin.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parturientes saudáveis em trabalho de parto
Critério de exclusão:
- parturientes com defeitos de coagulação ou terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tromboelastômetro automatizado TEM-A, Framar Biomedica, Roma, Itália
Prazo: 24 horas após o parto
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Determinar os valores individuais de referência fisiológica da tromboelastografia materna TEM-A durante o trabalho de parto, imediatamente após o parto e no período pós-parto.
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24 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Stirparo, MD, Citta di Roma Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TEM-A in pregnancy
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