Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboelastografi under og efter levering

6. januar 2012 opdateret af: Silvia Stirparo, Città di Roma Hospital

Bestemmelse af tromboelastografiværdier under graviditet og efter fødslen

Formålet med denne undersøgelse er at etablere referenceværdier for tromboelastografi (TEM-A) hos raske gravide under veer og 2 timer og 24 timer efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere, foreløbige undersøgelser ved hjælp af tromboelastografi, bekræftede, at graviditet er en hyperkoaguerbar tilstand, som forbliver i de første 24 timer efter fødslen. Desværre lider resultater opnået af de eksisterende undersøgelser, der forsøgte at etablere referenceværdier for TEG, betydelige skævheder.

Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme intervalværdierne for thomboelastografi hos gravide kvinder. Da der ikke er tilgængelig information om den forventede fordeling af resultatet, vil et sekventielt design blive brugt. Analysens hovedendepunkt vil være et pålideligt estimat for det forventede resultat hos raske kvinder efter fødsel. Efterforskerne vil angive deres målestimat som værende pålideligt, når forholdet mellem estimatet og dets standardfejl er mindre end 2.

Under fødslen, 2 timer efter fødslen og 24 timer efter fødslen, vil der blive taget en venøs blodprøve fra kvalificerede kvinder til tromboelastografisk bestemmelse. Ikke-additiv TEM i fuldblod vil blive udført på det automatiserede TEM-A tromboelastometer (Framar Biomedica, Rom, Italien) for at opnå de fire klassiske TEM-parametre: reaktionstid (R), tid, alfavinkel og maksimal amplitude (MA).

Inklusionskriterier Raske fødende under fødslen Eksklusionskriterier fødende, som i sidste ende vil have: operativ eller instrumentel vaginal fødsel, estimeret blodtab på mere end 500 ml, forekomsten af ​​II og III grads perineale flænger, enhver koagulationsforstyrrelse eller antikoagulantbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00152
        • Rekruttering
        • Citta di Roma Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Stirparo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgio Capogna, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriele Tola, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Ruggeri, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Silvia Stirparo, MD
          • Telefonnummer: 204 0039065847
          • E-mail: silvia.s@tin.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske fødende under fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • fødende med koagulationsdefekter eller antikoagulantbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TEM-A automatiseret tromboelastometer, Framar Biomedica, Rom, Italien
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
For at bestemme den fysiologiske reference individuelle værdier af maternal tromboelastografi TEM-A under fødslen, umiddelbart efter fødslen og i postpartum perioden.
24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Città di Roma Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Stirparo, MD, Citta di Roma Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2012

Først opslået (SKØN)

9. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEM-A in pregnancy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levering livmoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner