Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоэластография во время и после родов

6 января 2012 г. обновлено: Silvia Stirparo, Città di Roma Hospital

Определение показателей тромбоэластографии во время беременности и после родов

Целью данного исследования является установление референтных значений для тромбоэластографии (ТЭМ-А) у здоровых беременных женщин во время родов и через 2 часа и 24 часа после родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие предварительные исследования с использованием тромбоэластографии подтвердили, что беременность представляет собой состояние гиперкоагуляции, которое сохраняется в течение первых 24 часов после родов. К сожалению, результаты, полученные в существующих исследованиях, в которых пытались установить референтные значения ТЭГ, имеют значительную погрешность.

Целью данного исследования будет определение диапазона значений для томбоэластографии у беременных женщин. Поскольку доступной информации об ожидаемом распределении результата нет, будет использоваться последовательный план. Основной конечной точкой анализа будет надежная оценка исхода, ожидаемого у здоровых женщин после родов. Исследователи заявят, что их целевая оценка надежна, если отношение между оценкой и ее стандартной ошибкой меньше 2.

Во время родов, через 2 часа после родов и через 24 часа после родов у подходящих женщин берут образец венозной крови для тромбоэластографического определения. Неаддитивная ТЭМ цельной крови будет выполняться на автоматизированном тромбоэластометре ТЕМ-А (Framar Biomedica, Рим, Италия) для получения четырех классических параметров ТЭМ: времени реакции (R), времени k, угла альфа и максимальной амплитуды (МА).

Критерии включения Здоровые роженицы Критерии исключения: роженицы, у которых в конечном итоге будут: оперативное или инструментальное вагинальное родоразрешение, расчетная кровопотеря более 500 мл, наличие разрывов промежности II и III степени, любое нарушение свертывания или антикоагулянтная терапия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00152
        • Рекрутинг
        • Citta di Roma Hospital
        • Главный следователь:
          • Silvia Stirparo, MD
        • Главный следователь:
          • Giorgio Capogna, MD
        • Главный следователь:
          • Gabriele Tola, MD
        • Главный следователь:
          • Luca Ruggeri, MD
        • Контакт:
          • Giorgio Capogna, MD
          • Номер телефона: 204 0039065847
          • Электронная почта: capogna.giorgio@gmail.com
        • Контакт:
          • Silvia Stirparo, MD
          • Номер телефона: 204 0039065847
          • Электронная почта: silvia.s@tin.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • здоровые роженицы

Критерий исключения:

  • роженицы с дефектами коагуляции или антикоагулянтной терапией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автоматический тромбоэластометр TEM-A, Framar Biomedica, Рим, Италия
Временное ограничение: 24 часа после родов
Определить физиологические эталонные индивидуальные показатели материнской тромбоэластографии ТЭМ-А в родах, сразу после родов и в послеродовом периоде.
24 часа после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Città di Roma Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Stirparo, MD, Citta di Roma Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TEM-A in pregnancy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться