- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01506102
분만 중 및 분만 후 혈전탄력학
임신 및 출산 후 Thromboelastography 값의 결정
연구 개요
상세 설명
이전에는 혈전탄성조영술을 사용한 예비 조사에서 임신이 분만 후 처음 24시간 동안 남아 있는 응고 과민 상태임을 확인했습니다. 불행히도 TEG에 대한 기준 값을 설정하려고 시도한 기존 연구에서 얻은 결과는 상당한 편향을 겪고 있습니다.
이 연구의 목적은 임신한 여성의 thombolastography에 대한 범위 값을 결정하는 것입니다. 결과의 예상 분포에 대한 정보가 없기 때문에 순차 설계가 사용됩니다. 분석의 주요 끝점은 분만 후 건강한 여성에서 예상되는 결과에 대한 신뢰할 수 있는 추정치입니다. 조사자는 추정치와 표준 오차 사이의 비율이 2보다 작을 때 목표 추정치를 신뢰할 수 있다고 말합니다.
분만 중, 분만 후 2시간 및 산후 24시간에 혈전탄력학적 측정을 위해 적격한 여성에게서 정맥혈 샘플을 채취합니다. 전혈 비첨가 TEM은 반응(R) 시간, k 시간, 알파 각도 및 최대 진폭(MA)의 4가지 고전적 TEM 매개변수를 얻기 위해 TEM-A 자동 혈전 탄성계(Framar Biomedica, Rome, Italy)에서 수행됩니다.
포함 기준 분만 중인 건강한 분만 제외 기준 분만 수술 또는 기구 질 분만, 500mL 이상의 예상 혈액 손실, II 및 III도 회음 열상 발생, 모든 응고 장애 또는 항응고 요법
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00152
- 모병
- Citta di Roma Hospital
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수석 연구원:
- Silvia Stirparo, MD
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수석 연구원:
- Giorgio Capogna, MD
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수석 연구원:
- Gabriele Tola, MD
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수석 연구원:
- Luca Ruggeri, MD
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연락하다:
- Giorgio Capogna, MD
- 전화번호: 204 0039065847
- 이메일: capogna.giorgio@gmail.com
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연락하다:
- Silvia Stirparo, MD
- 전화번호: 204 0039065847
- 이메일: silvia.s@tin.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노동의 건강한 산부인과
제외 기준:
- 응고 장애 또는 항응고제 요법이 있는 분만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEM-A 자동 혈전 탄성계, Framar Biomedica, 로마, 이탈리아
기간: 산후 24시간
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분만 중, 분만 직후 및 산후 기간에 산모 혈전탄력조영술 TEM-A의 생리학적 참조 개별 값을 결정합니다.
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산후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silvia Stirparo, MD, Citta di Roma Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TEM-A in pregnancy
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