이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

분만 중 및 분만 후 혈전탄력학

2012년 1월 6일 업데이트: Silvia Stirparo, Città di Roma Hospital

임신 및 출산 후 Thromboelastography 값의 결정

이 연구의 목적은 건강한 임산부의 분만 중 및 분만 후 2시간 및 24시간에 혈전탄력조영술(TEM-A)에 대한 기준 값을 설정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이전에는 혈전탄성조영술을 사용한 예비 조사에서 임신이 분만 후 처음 24시간 동안 남아 있는 응고 과민 상태임을 확인했습니다. 불행히도 TEG에 대한 기준 값을 설정하려고 시도한 기존 연구에서 얻은 결과는 상당한 편향을 겪고 있습니다.

이 연구의 목적은 임신한 여성의 thombolastography에 대한 범위 값을 결정하는 것입니다. 결과의 예상 분포에 대한 정보가 없기 때문에 순차 설계가 사용됩니다. 분석의 주요 끝점은 분만 후 건강한 여성에서 예상되는 결과에 대한 신뢰할 수 있는 추정치입니다. 조사자는 추정치와 표준 오차 사이의 비율이 2보다 작을 때 목표 추정치를 신뢰할 수 있다고 말합니다.

분만 중, 분만 후 2시간 및 산후 24시간에 혈전탄력학적 측정을 위해 적격한 여성에게서 정맥혈 샘플을 채취합니다. 전혈 비첨가 TEM은 반응(R) 시간, k 시간, 알파 각도 및 최대 진폭(MA)의 4가지 고전적 TEM 매개변수를 얻기 위해 TEM-A 자동 혈전 탄성계(Framar Biomedica, Rome, Italy)에서 수행됩니다.

포함 기준 분만 중인 건강한 분만 제외 기준 분만 수술 또는 기구 질 분만, 500mL 이상의 예상 혈액 손실, II 및 III도 회음 열상 발생, 모든 응고 장애 또는 항응고 요법

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00152
        • 모병
        • Citta di Roma Hospital
        • 수석 연구원:
          • Silvia Stirparo, MD
        • 수석 연구원:
          • Giorgio Capogna, MD
        • 수석 연구원:
          • Gabriele Tola, MD
        • 수석 연구원:
          • Luca Ruggeri, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Silvia Stirparo, MD
          • 전화번호: 204 0039065847
          • 이메일: silvia.s@tin.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 노동의 건강한 산부인과

제외 기준:

  • 응고 장애 또는 항응고제 요법이 있는 분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEM-A 자동 혈전 탄성계, Framar Biomedica, 로마, 이탈리아
기간: 산후 24시간
분만 중, 분만 직후 및 산후 기간에 산모 혈전탄력조영술 TEM-A의 생리학적 참조 개별 값을 결정합니다.
산후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Stirparo, MD, Citta di Roma Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TEM-A in pregnancy

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다