分娩誘発のための新しいプロトコル
2014年1月19日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University
フォーリーカテーテルと膣の一硝酸イソソルビドと分娩誘発のための膣ミソプロストールの併用：ランダム化比較試験
フォーリーカテーテルの使用は何度もテストされ、分娩誘発に効果的であることが証明されました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、分娩誘発に関して膣ミソプロストールとフォーリーカテーテル＋膣一硝酸イソソルビド（IMN）を比較しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12211
- Cairo University
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Cairo、エジプト、12211
- Waleed El-khayat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正期妊娠または過期妊娠。
- 生きている、シングルトンの胎児。
- セファリックのプレゼンテーション。
- 無傷の膜。
- ビショップスコア < 6。
- 陣痛中ではない。
- 医学的には分娩誘発の適応とされています。
- 初産婦または経産婦が 3 人以下。
除外基準:
- 前回の帝王切開出産。
- 表現異常。
- 前置胎盤。
- 子宮内発育制限を解除します。
- 多胎妊娠。
- 羊水過多。
- 羊水過少症。
- ビショップスコア7以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォリーカテーテルと膣IMN
子宮頸管内フォーリー カテーテルと膣 IMN
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フォーリー 14 カテーテル子宮頸管内および膣内 IMN 40 mg 6 時間ごと
IMN 膣内 40 mg を 4 ～ 6 時間ごとに投与
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール膣内投与
膣内ミソプロストール
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ミソプロストール 50 μg、4～6 時間ごとに膣内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開率
時間枠：1年
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帝王切開
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導入から出産までの時間
時間枠：1年
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フォーリーカテーテルの挿入から出産まで
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Waleed El-khayat, M.D.、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月19日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。