Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny protokoll for arbeidsinduksjon

19. januar 2014 oppdatert av: Waleed El-khayat, Cairo University

Foley Catheter Plus vaginal isosorbidmononitrat versus vaginal misoprostol for induksjon av fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse

Bruken av foley-kateter ble testet mange ganger og viste seg å være effektiv for induksjon av fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne sammenligner mellom vaginal misoprostol versus foley kateter pluss vaginal isosorbid mononitrat (IMN) for induksjon av fødsel

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Cairo University
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Waleed El-khayat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Termiske eller post-term graviditeter.
  • Levende, enslig foster.
  • Kefalisk presentasjon.
  • Intakt membran.
  • Biskopscore <6.
  • Ikke i fødsel.
  • Medisinsk indisert for arbeidsinduksjon.
  • Primigravida eller paritet på 3 eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere keisersnitt.
  • Feilpresentasjon.
  • Placenta previa.
  • Alvorlig intrauterin vekstbegrensning.
  • Flergangsgraviditet.
  • Polyhydramnios.
  • Oligohydramnios.
  • Biskop score 7 eller mer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: folyekateter pluss vaginalt IMN
intracervikalt foley-kateter pluss vaginalt IMN
Enhet: foley kateter
foley 14 kateter intracervical pluss vaginal IMN 40 mg hver 6 timer
Legemiddel: Vaginalt IMN
IMN vaginal 40 mg hver 4.-6. time
Aktiv komparator: Misoprostol vaginalt
intravaginal misoprostol
Legemiddel: Misoprostol
misoprostol 50 Ug , vaginalt hver 4.-6. time
Andre navn:
  • misoprostol vaginalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
keisersnitt rate
Tidsramme: 1 år
keisersnitt
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid fra induksjon til levering
Tidsramme: 1 år
fra innsetting av foley-kateter til levering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere