Новый протокол индукции родов
19 января 2014 г. обновлено: Waleed El-khayat, Cairo University
Катетер Фолея плюс вагинальный изосорбид мононитрат по сравнению с вагинальным мизопростолом для индукции родов: рандомизированное контролируемое исследование
Использование катетера Фолея многократно тестировалось и доказало свою эффективность для индукции родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи сравнивают вагинальное введение мизопростола с введением катетера Фолея в сочетании с вагинальным введением изосорбида мононитрата (IMN) для индукции родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12211
- Cairo University
-
Cairo, Египет, 12211
- Waleed El-khayat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Доношенная или переношенная беременность.
- Живой одноплодный плод.
- Головное предлежание.
- Неповрежденная мембрана.
- Оценка по епископу < 6.
- Не в труде.
- По медицинским показаниям для стимуляции родов.
- Первородящая или паритет 3 или меньше.
Критерий исключения:
- Предшествующее кесарево сечение.
- Неправильное представление.
- Предлежание плаценты.
- Выраженная задержка внутриутробного развития.
- Многоплодная беременность.
- Многоводие.
- Маловодие.
- Слон набирает 7 и более очков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: катетер Фойе плюс вагинальный IMN
интрацервикальный катетер Фолея плюс вагинальный IMN
|
катетер Фолея 14 интрацервикально плюс вагинально IMN 40 мг каждые 6 часов
ИМН вагинально 40 мг каждые 4-6 часов
|
|
Активный компаратор: Мизопростол вагинально
интравагинальный мизопростол
|
мизопростол 50 мкг вагинально каждые 4-6 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота кесарева сечения
Временное ограничение: 1 год
|
кесарево сечение
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время от индукции до доставки
Временное ограничение: 1 год
|
от введения катетера Фолея до родов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .