Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi pöytäkirja työhönottoa varten

sunnuntai 19. tammikuuta 2014 päivittänyt: Waleed El-khayat, Cairo University

Foley Catheter Plus emättimen isosorbidimononitraatti vs. emättimen misoprostoli synnytyksen käynnistämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Foley-katetrin käyttöä testattiin useita kertoja ja se osoittautui tehokkaaksi synnytyksen käynnistämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertaavat emättimen misoprostolia foley-katetriin ja emättimen isosorbidimononitraattiin (IMN) synnytyksen induktiossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12211
        • Cairo University
      • Cairo, Egypti, 12211
        • Waleed El-khayat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aika- tai jälkiraskaudet.
  • Elävä, yksittäinen sikiö.
  • Päällinen esitys.
  • Ehjä kalvo.
  • Bishop-pisteet < 6.
  • Ei synnytyksessä.
  • Lääketieteellisesti indikoitu synnytyksen induktioon.
  • Primigravida tai pariteetti 3 tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen keisarileikkaus.
  • Väärinesitys.
  • Placenta previa.
  • Katkaise kohdunsisäinen kasvurajoitus.
  • Moniraskaus.
  • Polyhydramnion.
  • Oligohydramnion.
  • Bishop pisteet 7 tai enemmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: folye katetri plus vaginaalinen IMN
kohdunkaulan sisäinen foley-katetri ja emättimen IMN
Foley 14 katetri kohdunkaulansisäinen plus vaginaalinen IMN 40 mg joka 6 tuntia
IMN vaginaalinen 40 mg 4-6 tunnin välein
Active Comparator: Misoprostoli vaginaalisesti
intravaginaalinen misoprostoli
misoprostoli 50 Ug, vaginaalisesti 4-6 tunnin välein
Muut nimet:
  • misoprostolia vaginaalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keisarileikkaus
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika induktiosta toimitukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
foley-katetrin asettamisesta toimitukseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset foley-katetri

3
Tilaa