- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01506388
Uusi pöytäkirja työhönottoa varten
sunnuntai 19. tammikuuta 2014 päivittänyt: Waleed El-khayat, Cairo University
Foley Catheter Plus emättimen isosorbidimononitraatti vs. emättimen misoprostoli synnytyksen käynnistämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Foley-katetrin käyttöä testattiin useita kertoja ja se osoittautui tehokkaaksi synnytyksen käynnistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat emättimen misoprostolia foley-katetriin ja emättimen isosorbidimononitraattiin (IMN) synnytyksen induktiossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12211
- Cairo University
-
Cairo, Egypti, 12211
- Waleed El-khayat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aika- tai jälkiraskaudet.
- Elävä, yksittäinen sikiö.
- Päällinen esitys.
- Ehjä kalvo.
- Bishop-pisteet < 6.
- Ei synnytyksessä.
- Lääketieteellisesti indikoitu synnytyksen induktioon.
- Primigravida tai pariteetti 3 tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen keisarileikkaus.
- Väärinesitys.
- Placenta previa.
- Katkaise kohdunsisäinen kasvurajoitus.
- Moniraskaus.
- Polyhydramnion.
- Oligohydramnion.
- Bishop pisteet 7 tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: folye katetri plus vaginaalinen IMN
kohdunkaulan sisäinen foley-katetri ja emättimen IMN
|
Foley 14 katetri kohdunkaulansisäinen plus vaginaalinen IMN 40 mg joka 6 tuntia
IMN vaginaalinen 40 mg 4-6 tunnin välein
|
Active Comparator: Misoprostoli vaginaalisesti
intravaginaalinen misoprostoli
|
misoprostoli 50 Ug, vaginaalisesti 4-6 tunnin välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keisarileikkaus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aika induktiosta toimitukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
foley-katetrin asettamisesta toimitukseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset foley-katetri
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiivinen, ei rekrytointiTyön induktio | Varhainen amniotomiaYhdysvallat
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalLopetettuDiabetes mellitus | Hypertensio, Resistentti | Munuaisten denervaatiohoitoHong Kong
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaValmis
-
Northwestern UniversityLopetettu
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Rush University Medical CenterValmisTäydellinen polven artroplastia | Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Lehigh Valley HospitalRekrytointi
-
Tyco Healthcare GroupValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterTuntematon
-
The Cleveland ClinicWake Forest University Health SciencesTuntematonLantion elinten esiinluiskahdus | Leikkaus | Virtsankarkailu, stressiYhdysvallat