Nowatorski protokół indukcji porodu
19 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Waleed El-khayat, Cairo University
Cewnik Foleya plus monoazotan izosorbidu dopochwowego kontra mizoprostol dopochwowy do indukcji porodu: randomizowana, kontrolowana próba
Zastosowanie cewnika Foleya było wielokrotnie testowane i okazało się skuteczne w indukcji porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze porównują dopochwowy mizoprostol z cewnikiem Foleya i dopochwowym monoazotanem izosorbidu (IMN) w celu wywołania porodu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12211
- Cairo University
-
Cairo, Egipt, 12211
- Waleed El-khayat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąże donoszone lub po terminie.
- Żywy, pojedynczy płód.
- Prezentacja cefaliczna.
- Nienaruszona membrana.
- Wynik gońca < 6.
- Nie w pracy.
- Medycznie wskazany do indukcji porodu.
- Primigravida lub parzystość 3 lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie cesarskie cięcie.
- Zniekształcenie.
- Łożysko przednie.
- Przeciąć wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu.
- Ciąża mnoga.
- wielowodzie.
- Małowodzie.
- Wynik gońca 7 lub więcej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cewnik foliowy plus dopochwowy IMN
doszyjkowy cewnik Foleya plus dopochwowy IMN
|
Foley 14 cewnik doszyjkowy plus dopochwowy IMN 40 mg co 6 godzin
IMN dopochwowo 40 mg co 4-6 godzin
|
|
Aktywny komparator: Mizoprostol dopochwowo
dopochwowy mizoprostol
|
mizoprostol 50 μg, dopochwowo co 4-6 godzin
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek cesarskich cięć
Ramy czasowe: 1 rok
|
cesarskie cięcie
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas od indukcji do porodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
od założenia cewnika Foleya do porodu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .