Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny protokol for arbejdsinduktion

19. januar 2014 opdateret af: Waleed El-khayat, Cairo University

Foley Catheter Plus vaginalt isosorbidmononitrat versus vaginalt misoprostol til induktion af fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brugen af ​​foley kateter blev testet mange gange og viste sig at være effektiv til induktion af fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sammenligner mellem vaginal misoprostol versus foley kateter plus vaginal isosorbid mononitrat (IMN) til induktion af fødsel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Cairo University
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Waleed El-khayat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termiske eller post-term graviditeter.
  • Levende, single foster.
  • Kefalisk præsentation.
  • Intakt membran.
  • Biskopscore <6.
  • Ikke i fødsel.
  • Medicinsk indiceret til arbejdsinduktion.
  • Primigravida eller paritet på 3 eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kejsersnit.
  • Fejlpræsentation.
  • Placenta previa.
  • Svær intrauterin vækstbegrænsning.
  • Flerfoldsgraviditet.
  • Polyhydramnios.
  • Oligohydramnios.
  • Biskop score 7 eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: folyekateter plus vaginalt IMN
intracervikalt foley-kateter plus vaginalt IMN
Enhed: foley kateter
foley 14 kateter intracervikal plus vaginal IMN 40 mg hver 6 timer
Medicin: Vaginalt IMN
IMN vaginalt 40 mg hver 4.-6. time
Aktiv komparator: Misoprostol vaginalt
intravaginal misoprostol
Medicin: Misoprostol
misoprostol 50 Ug, vaginalt hver 4.-6. time
Andre navne:
  • misoprostol vaginalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kejsersnit rate
Tidsramme: 1 år
Kejsersnit
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid fra induktion til levering
Tidsramme: 1 år
fra indsættelse af foley-kateteret til levering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (Skøn)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket induktion af arbejdskraft

Kliniske forsøg med foley kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner